注射用CEND-1临床试验正在招募胰腺导管癌患者
注射用CEND-1是一种经过临床前和早期临床验证的肿瘤穿透肽,通过激活肿瘤特异性转运机制,使抗癌药物蓄积并渗透到肿瘤中而非正常组织中。研究发现,当CEND-1与不同抗肿瘤药物联合用药(不需要结合形成新的化学实体)时,可增加药物的肿瘤组织渗透性,增强药物向实体瘤组织的递送和肿瘤组织药物浓度,而不影响非肿瘤组织药物浓度,从而提高抗肿瘤药物抗癌效果。
如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称:CEND-1联合化疗;
分期:Ⅱ期;
治疗线数:标准治疗失败;
突变基因:无靶点要求。
适合哪些患者
适用于局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)18至80周岁(包括边界值),性别不限。
2)经组织学或细胞学证实的局部晚期不可手术切除或转移性PDAC患者。
3)既往未接受针对局部晚期或转移性PDAC的系统性治疗。
4)根据RECIST v1.1评价标准,患者具有至少一处可测量病灶。
5)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分0~1分。
6)预期寿命≥ 12周。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)同时使用其他抗癌药物,包括化疗、靶向治疗、免疫治疗或生物制剂。
2)已知对试验用药品或其任何辅料过敏。
3)签署知情同意前6个月内,出现以下情况:心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级2级以上心功能不全以及有临床意义的室上性或室性心律失常而需要临床干预的患者。
4)经研究者判断,存在消化道出血或腹腔出血的高风险,例如肿瘤侵犯胃十二指肠、大血管等。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展:重庆、甘肃、安徽、广东、福建、北京等地,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。