新一代靶向药FGFR2/3抑制剂ABSK121-NX临床试验正在招募实体瘤患者
ABSK121-NX是和誉医药独立自主研发并拥有全球知识产权的一款新一代口服、高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂，也是全球范围内第一款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂!
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：ABSK121-NX
分期：Ⅰ期
治疗线数：标准治疗失败
突变基因：无靶点要求
适合哪些患者
适用于实体瘤患者。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)18岁及18岁以上的男性和女性。
2)经组织学检查确认患有局部晚期或转移性实体瘤，接受标准治疗后发生疾病进展或者不能耐受标准治疗，或者目前尚无标准治疗方法，或者拒绝接受标准治疗。
3)对于递增阶段的推荐扩展剂量确认队列：患有特定的实体瘤，即：
a.尿路上皮癌(UC)：特定的FGFR3突变(R248C, S249C, G370C, Y373C)或FGFR2/3融合[被报导过的伴侣基因或框内(in-frame)融合];
b.肝内胆管癌(iCCA)：FGFR2融合或包含完整激酶结构域的FGFR2重排。
3)患者必须有至少一个可测量的靶病灶(根据RECIST 1.1)
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)已知对研究药物中的任何成分过敏或超敏。
2)递增阶段的RDE确认队列：既往接受过任何FGFR抑制剂治疗。
3)扩展阶段：UC或iCCA患者中既往未接受过FGFR抑制剂治疗的队列：既往接受过任何FGFR抑制剂治疗;其他实体瘤队列：既往接受过任何FGFR抑制剂治疗。
4)已知患有其他恶性肿瘤，正处于进展阶段或者需要有效治疗。
5)在给予医疗处置的情况下，筛选期内(研究治疗首次给药前14天内)的磷酸盐水平持续>ULN。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：山东、上海、福建、黑龙江、辽宁等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
