里程碑!癌症疫苗mRNA-4157联合派姆单抗治疗黑色素瘤远处转移/死亡风险锐减62%,生存期显著增长
癌症疫苗，作为癌症免疫疗法家族的新锐力量，已然成为继免疫检查点抑制剂(如PD-1)、过继性细胞免疫疗法之后，免疫治疗领域的第三张“王牌”!免疫检查点抑制剂通过阻断免疫检查点分子间的相互作用，激活并强化免疫系统对肿瘤细胞的攻击力，涵盖CTLA-4抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂等多种类型。
如今，振奋人心的消息传来：癌症疫苗与免疫检查点抑制剂(如PD-1)的联合使用，取得了革命性的临床成果!全球顶级医学期刊《柳叶刀》报道，在“mRNA-4157联合派姆单抗治疗黑色素瘤”的研究中，将黑色素瘤远处转移/死亡风险降低了62%，这一突破无疑为全球癌症患者带来了新的曙光!
mRNA-4157联合派姆单抗,黑色素瘤远处转移/死亡风险降62%,生存期显著延长
派姆单抗(Keytruda，Pembrolizumab)是一种人源化单克隆抗体，也是HER2二聚化抑制剂类药物中的首款产品，能有效削弱HER2与HER家族其他成员结合的能力。mRNA-4157(V940)则是新型mRNA个体化新抗原疗法(INT)，它依据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征设计并生产，由编码34种新抗原的合成mRNA组成。该疫苗注射到人体后，会激发特定T细胞反应，训练并激活机体抗肿瘤免疫反应，进而识别和攻击特定癌细胞，对黑色素瘤起到防治作用，已被美国FDA授予“突破性疗法认定”。
在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上，公布了“mRNA-4157(V940)联合派姆单抗(Keytruda)治疗高危III/IV期黑色素瘤”的IIb期临床试验，引发了广泛关注，研究表明，这款联合治疗方案在预防肿瘤复发方面效果显著。本次试验共纳入157例已完全切除的高风险皮肤黑色素瘤(ⅢB/C/D和Ⅳ期)患者，并将其分为两组：派姆单抗单药治疗组(n=50)、mRNA-4157疫苗+派姆单抗联合治疗组(n=107)。
治疗18个月后，结果显示：mRNA-4157疫苗与派姆单抗联用，将高危III/IV期黑色素瘤患者的远处转移或死亡风险降低了62%，复发或死亡风险降低了49%，并显著延长了患者生存期。与派姆单抗单药治疗组相比，联合治疗组优势明显，18个月无复发生存(RFS)率为62.2%(单药治疗组)vs78.6%(联合治疗组);18个月无远处转移生存期(DMFS)率分别为76.8%(单药治疗组)vs91.8%(联合治疗组)。
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小编寄语
过去十年间，黑色素瘤等实体瘤的治疗领域迎来了翻天覆地的变化!一项项重大突破如雨后春笋般涌现，彻底改写了晚期患者的命运，让他们的生存期大幅逆转。癌症疫苗、免疫检查点抑制剂等创新疗法的出现，为抗癌战争带来了新的转机。与此同时，更多抗癌新药与新技术(如TIL细胞疗法)正在紧锣密鼓地研发中，每一次突破都让更多病友有机会获得更长的生存期，重燃生命的希望。小编也期待2025年，能有更多的新药/新技术获批上市，助黑色素瘤患者成功跨越一个又一个10年，书写生命的奇迹!想寻求癌症疫苗或更多抗癌新药/新技术帮助的患者，可将近期病理及基因检测结果、治疗经历等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。
参考资料
[1]Weber J S,et al.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study[J]. The Lancet, 2024, 403(10427): 632-644.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02268-7/abstract
