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肿瘤临床试验

新一代EGFR靶向药注射用TQB2922临床试验正在招募晚期恶性肿瘤患者

2025-03-14 13:54121

  新一代EGFR靶向药注射用TQB2922临床试验正在招募晚期恶性肿瘤患者

  EGFR/c-Met双抗, 携带 EGFR敏感突变的晚期非鳞 NSCLC,经3代EGFR TKI治疗失败且疾病晚期阶段未接受过系统性含铂化疗!

  如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。

  抗癌项目简介

  药品名称:注射用TQB2922

  分期:Ⅰ期

  治疗线数:标准治疗失败

  突变基因:EGFR

  适合哪些患者

  适用于EGFR的晚期恶性肿瘤。

  入选标准(部分)

  受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

  1)受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。

  2)年龄:18-75 周岁(签署知情同意书时);ECOG 评分:0-1分;预计生存期超过3个月。

  3)晚期恶性肿瘤;

  4)标准治疗失败或不耐受标准治疗的受试者。

  5)根据 RECIST1.1 标准至少存在 1 个可测量病灶。

  6)主要器官功能良好,符合下列标准:血常规、生化检查、凝血功能和心脏彩超评估。

  7)育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后 6 个月内必须采用避孕措施。

  排除标准(部分)

  受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:

  1)合并疾病及病史:

  ①首次用药前 2 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤;

  ②由于任何既往抗肿瘤治疗引起的高于 CTC AE 1 级以上的未缓解的毒性反应,不包括脱发、乏力和外周神经病变;

  ③首次用药前 6 个月内发生过脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞;

  ④具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者;

  ⑤存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者。

  2)肿瘤相关症状及治疗:

  ①存在肿瘤相关的脊髓压迫或存在脑膜转移;

  ②脑转移伴有症状;

  ③未能控制需反复引流的浆膜腔(胸腔、腹腔或心包腔)积液。

  患者临床获益

  1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。

  2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。

  3)交通补助:临床研究相关的交通补助。

  4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。

  项目开展地区

  该研究目前在以下地区开展:云南、湖南、广东、天津、河南等地。具体情况以后期咨询为准。

  需提交的资料汇总

  患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等

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