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肺癌临床试验

新一代CCR8靶向药LM-108临床试验现正在急招肺癌初治患者

2025-03-13 14:42157

  新一代CCR8靶向药LM-108临床试验现正在急招肺癌初治患者

  LM-108是礼新医药自主研发的靶向CCR8(chemokine receptor 8)的人源化单克隆抗体,能够通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)特异性清除肿瘤浸润性调节性T细胞(Treg)来调节肿瘤微环境,同时不影响外周Treg。CCR8为趋化因子受体亚家族的成员,属于多次跨膜蛋白(GPCR)。既往研究显示,CCR8在外周血和正常组织细胞上较少表达,但在乳腺癌、结直肠癌和肺癌等肿瘤微环境中的浸润性Treg表面存在特异性上调。CCR8抗体可以介导Treg的清除,从而增强对于肿瘤细胞的免疫杀伤效果。

  如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。

  抗癌项目简介

  药品名称:LM-108±派安普利单抗+化疗

  分期:Ⅱ期

  治疗线数:标准治疗失败

  突变基因:无靶点要求,CCR8

  适合哪些患者

  胃癌初治,贲门癌, 胃食管交界处腺癌, 胃腺癌, 胃癌, 实体瘤。

  入选标准(部分)

  受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

  1)年满18岁。

  2)ECOG体能状态评分为0-1分。

  3)根据RECIST v1.1评估确定,至少有1个可测量病灶。正电子发射断层(PET)扫描和超声检查不能用于诊断目的。

  4)既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解至0-1级(根据NCI-CTCAE v5.0)或者至入组/排除标准所规定的水平。脱发、疲劳和听力损伤等研究者认为对参与者不产生安全性风险的其他毒性除外。

  排除标准(部分)

  受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:

  1)已知MSI-H/dMMR。

  2)存在无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统转移,可以表现为出现临床症状、脑水肿、脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜疾病和/或进展性生长。至入组前至少14天,若 CNS 转移已经过充分治疗(手术或放疗),且神经系统症状能够恢复至基线水平(与CNS 治疗相关的残留体征或症状除外),可以入组研究。

  3)入组前14天内存在经过穿刺引流等治疗仍无法控制的胸水、腹水;伴有临床症状的或中等量及以上的心包积液。

  4)参与者体重在入组前2个月内下降超过20%。

  患者临床获益

  1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。

  2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。

  3)交通补助:临床研究相关的交通补助。

  4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。

  项目开展地区

  该研究目前在北京等地区开展,具体情况以后期咨询为准。

  需提交的资料汇总

  患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等

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