骨髓瘤临床试验,新一代BCL-2抑制剂Sonrotoclax(BGB-11417)临床试验正在招募复发/难治性多发性骨髓瘤患者
Sonrotoclax(BGB-11417)是新一代BCL-2抑制剂，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。每日一次进食完毕后30分钟内口服给药,BGB-11417单药/联合地塞米松(21 天为一个周期),BGB-11417联合地塞米松和卡非佐米/达雷妥尤单抗/泊马度胺(28 天为一个周期)。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称： BGB-11417
分期：Ⅰ期，Ⅱ期
治疗线数：标准治疗失败
突变基因：无靶点要求
适合哪些患者
适用于复发/难治性多发性骨髓瘤。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)年龄≥ 18 岁。
2)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0 ~ 2。
3)确诊为多发性骨髓瘤。
4)可测量病灶定义为：
①M 蛋白≥ 500 mg/dL;
②尿液中 M 蛋白≥ 200 mg/d;
③血清游离轻链≥ 10 mg/dL，且 κ:λ 的值异常。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)患者有以下任一症状：
①非分泌性 MM 且血清游离轻链< 10 mg/dL;
②孤立性浆细胞瘤;
③活动性浆细胞白血病(外周血白细胞数 5%);
④华氏巨球蛋白血症;
⑤淀粉样变性;
⑥多发神经病、脏器肿大、内分泌病、单克隆蛋白、皮肤改变(POEMS)综合征。
2)需要持续吸氧的慢性呼吸系统疾病和/或需辅助通气的呼吸衰竭。
3)既往接受过 Sonrotoclax 或其他抑制 BCL2 活性的药物(如维奈克拉)治疗。
4)人类免疫缺陷病毒血清学检查(HIVAb)阳性状态。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：浙江、福建、河南、北京、天津、山东、上海、江苏、江西、重庆、湖南、广东、辽宁等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
