MTS105临床试验,MTS105注射液用于晚期肝细胞癌的首次临床试验盛大启航,现正急招肝癌患者
MTS105注射液是一个通过肝脏特异性LNP递送的mRNA编码的T细胞连接器。药物为mRNA-LNP复合体,静脉注射药物后预期药物将会富集在肝脏和肿瘤,由肝内细胞吞摄取后释放mRNA,mRNA在胞质内与核糖体结合后翻译为具有治疗作用的蛋白(GPC3×CD3双抗),从而在肿瘤内激活T细胞,定向杀死肿瘤细胞。
如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称:MTS105注射液
突变基因:GPC3
适应证:晚期肝细胞癌
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)经组织学或细胞学确诊的肝细胞癌(HCC),除外纤维板层型肝细胞癌,或肉瘤样肝细胞癌, 或混合型肝细胞癌-胆管细胞癌。
2)免疫组化检测GPC3表达阳性(需提供2年内的检测报告,或者同意提供2年内的存档肝肿瘤组织标本检测)。
3)至少存在1个可重复评估或测量的肿瘤病灶(参照mRECIST 1.1标准),对于肝内可测量的肿瘤病灶,要求肝内病灶长径 ≥ 1.0cm(接受过放疗或局部治疗的病灶不能作为可测量病灶,除非有证据显示肿瘤进展)。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)已知存在的活动性颅内转移,或接受过治疗的脑转移病灶稳定不足4周。
2)接受过肝脏移植手术,或造血干细胞移植。
3)肝脏肿瘤负荷大于50%的肝脏总体积,下腔静脉侵犯、门静脉主干癌栓(VP4),肿瘤侵犯一级支肝内胆管或/和肝外胆管。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在北京开展研究,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。