2024年10月15日美国FDA正式批准电场疗法TTFields(Optune Lua)联合多西他赛或PD-1/PD-L1抑制剂用于铂类疗法期间或之后,病情进展的转移性非小细胞肺癌
2024年10月15日，美国食品和药物管理局(FDA)正式批准了由Novocure公司研发的一款电场疗法(TTFields)——Optune Lua®的上市申请。与多西他赛或PD-1/PD-L1抑制剂同时使用，用于铂类疗法期间或之后，病情进展的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的治疗，这是电场疗法获批的第三大适应症!
▲截图源自“FDA”
柳叶刀:Optune Lua三期临床结果惊艳,总生存期超13个月
Optune Lua®本次获批主要是基于一项3期临床研究(NCT02973789)结果，数据同步发表在医学权威期刊《柳叶刀》中。本次研究共入组276例转移性非小细胞肺癌患者，中位年龄为64岁(范围：59–70)。将入组患者随机分为两组，即电场疗法(TTFields)联合标准治疗组(n=137)、标准治疗组(n=139)。
结果显示：总生存期(OS)分别为13.2个月(电场疗法联合标准治疗组)vs 9.9个月(标准治疗组)，详见下图。
▲图源“Lancet”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
总之，对于铂类治疗进展后的转移性非小细胞肺癌患者，在标准治疗基础上加入 TTFields 治疗，与单独使用标准治疗相比，可显著提高总体生存率，且不会加剧全身毒性。
Optune Lua联合多西他赛/免疫检查点抑制剂,总生存期最长可达18.5个月
2023《柳叶刀肿瘤学》发表的更多数据显示：
1、Optune Lua联合多西他赛治疗的患者，其总生存期(OS)明显延长，中位OS分别为11.1个月(Optune Lua联合多西他赛组)vs 8.7个月(单独接受多西他赛治疗组)。
2、Optune Lua联合免疫检查点抑制剂的患者，其总生存期(OS)明显延长，中位OS分别为18.5个月(Optune Lua联合多西他赛组)vs 10.8个月(单独接受多西他赛治疗组)。
可随身佩戴的抗癌黑科技——肿瘤电场疗法
电场疗法(TTFields)属于一种便携且无创的局部物理治疗方法，是通过在癌症患者皮肤表面放置特殊的绝缘电极贴片，从而产生能穿透皮肤和身体组织的低强度、中频电场，通过干扰或抑制导致癌细胞转移、扩散的类似“马达”的微型构件，最终达到抑制癌细胞扩散和转移的目的。
电场疗法具有使用方便的独特优势，可在家中佩戴使用并完成治疗，避免了癌症患者频繁跑医院的困扰，不影响患者的日常生活。不过为达到治疗效果，一般每天至少需要佩戴18小时左右(具体时间需遵循医嘱)。
▼电场疗法组成
▲图源“Healthworld”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
电场疗法已在多国获批上市
早在2015年，电场疗法(TTFields)就已获得美国FDA批准，先后获批用于治疗新诊断/复发性胶质母细胞瘤(GBM)、恶性胸膜间皮瘤。如今(2024年10月15日)电场疗法第三款适应证也已获批上市，用于治疗转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)!目前电场疗法已在美国、中国(包括内地及香港)、日本等地获批上市!
1、美国
①2011年，FDA批准电场疗法用于治疗复发胶质母细胞瘤;
②2016年，FDA批准电场疗法用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤;
③2019年，FDA批准电场疗法用于治疗间皮瘤;
④2024年，FDA批准电场疗法用于治疗非小细胞肺癌。
2、日本
日本作为医疗技术较为发达的国家之一，依据电场原理研发了一款名为“ECCT”的设备，已被再生医疗法批准，作为癌症的辅助治疗设备，经济条件有限的患者可考虑日本ECCT设备。
3、中国
2020年5月，美国抗癌黑科技Optune终于在中国震撼上市，用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤(患者年龄≥22岁)、新诊断的胶质母细胞瘤(与替莫唑胺联用)。
中国患者如何寻求电场疗法帮助
目前中国患者可通过以下三种方式，寻求电场疗法的帮助：
1、在医院接受正规治疗：电场疗法目前已在美国、日本、中国等多个国家获批上市，国内患者现可前往指定医院进行正规治疗(但国内电场疗法目前价格较高，具体可咨询医学部)。
2、参加临床试验：电场疗法虽已获批上市，但在全球范围内，仍属于前瞻性治疗，目前国内和国外都开展了大量的临床试验，患者可通过医学部，了解详细的入排标准或进行初步评估。
3、寻求日本ECCT疗法帮助：日本电场疗法被称为ECCT，是依据电场原理研发的，与美国TTF电场疗法相比，暂时缺少大型的临床试验数据。但相较于昂贵的TTF，日本ECCT设备的费用相对较低(约9万人民币/套)，穿戴时间是TTF治疗的1/3左右，国内患者可购买回国内长期使用。
综上，癌友们可根据自身病情、经济状况等综合因素，进行合理选择，也可致电医学部，了解电场疗法的更多信息，可以点击在线咨询。
小编寄语
肿瘤电场疗法作为一种可居家使用的无创的物理疗法，在治疗恶性肿瘤方面具有独特的优势，可随身佩戴，实现随时随地抗癌的效果，可用于治疗肺癌、脑胶质母细胞瘤、胃癌、胰腺癌等多款肿瘤，以达到预防肿瘤复发或转移、延长患者生存期的目的。如果您也想寻求电场疗法帮助，可将近期病理及影像学检查结果、治疗经历等，提交至医学部，进行初步评估。
参考资料
[1]Leal T,et al.Tumor Treating Fields therapy with standard systemic therapy versus standard systemic therapy alone in linkstatic non-small-cell lung cancer following progression on or after platinum-based therapy (LUNAR): a randomised, open-label, pivotal phase 3 study[J]. The Lancet Oncology, 2023, 24(9): 1002-1017.
https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(23)00344-3/abstract
[2]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-october-18-2024
[3]https://health.economictimes.indiatimes.com/?utm_source=header_logo&utm_medium=newsDetail
