胰腺癌新药,FDA授予口服小分子ATX(细胞外酶自分泌运动因子)抑制剂IOA-289(Cambritaxestat)治疗胰腺癌的孤儿药资格
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)授予荷兰生物制药公司iOnctura研发的一款创新药——Cambritaxestat(IOA-289)的孤儿药资格，它将加速该药物的临床开发进程，并为胰腺癌患者提供一种潜在的治疗选择。
▲截图源自“OneLive网站”
Cambritaxestat:首款治疗癌症的自分泌运动因子抑制剂
Cambritaxestat是一种新型的口服小分子ATX(细胞外酶自分泌运动因子)抑制剂，ATX水平与人类癌症的分期和分级直接相关，该药也是首款用于癌症治疗的自分泌运动因子抑制剂。
临床前研究表明，Cambritaxestat具有抑制癌细胞生长和增殖、增强免疫细胞浸润肿瘤的能力、移植抑制纤维化发展的作用。用于治疗高度纤维化的癌症，包括胰腺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等。
目前Cambritaxestat的1/2期AION-02(NCT05586516)临床试验，正在评估Cambritaxestat单独使用，及与化疗(吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇)联合使用，治疗转移性胰腺癌的安全性和耐受性。
1b期研究正在招募患者，纳入标准为经组织学或细胞学证实为转移性不可切除的胰腺腺癌，患者年龄≥18岁、ECOG体能状况评分为0~1(即身体状况良好)、有资格接受吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗、既往未接受转移性胰腺癌的全身抗癌治疗。预计完成时间为2024年12月。小编也期待这款药物可在未来的临床试验中获得积极的结果，并为胰腺癌患者带来更好的生存质量和更长的生存期!
