泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽、zevor-cel)治疗多发性骨髓瘤总缓解率高达100%
多发性骨髓瘤:泽沃基奥仑赛总缓解率达100%
▲图源“NMPA官网”
泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽®，zevor-cel，Zevorcabtagene Autoleucel)，是一款自体BCMA靶向的CAR-T细胞产品，2024年3月1日，国家药品监督管理局正式下达通知，批准其新药上市申请(“NDA”)，用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤成年患者(批准日期为2024年2月23日)。它是第二款靶向BCMA的CAR-T产品，同时也是我国上市的第五款CAR-T细胞产品!
一项在中国进行的泽沃基奥仑赛的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(LUMMICAR STUDY 1，NCT03975907)，共入组14例中位年龄为54岁的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者，其ECOG评分为0或1，既往接受过≥3种治疗方案(包括至少一种蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物)，经过37.7个月的中位随访，结果显示：
1、总缓解率(ORR)：入组患者(14/14)的总缓解率(ORR)居然达到了惊人的100%!其中78.6%(11例)患者达到完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR);21.4%(3例)患者达到部分缓解(PR)。
2、中位缓解持续时间(DOR)：入组患者(14/14)的中位DOR达24.1个月，其中，sCR/CR患者的中位DOR达26.0个月(14.6，NE)(详见下图)。
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3、无进展生存期(PFS)：入组患者(14/14)的中位PFS为25.0个月，其中sCR/CR患者的中位PFS达26.9个月(详见下图)。
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综上，经过3年的随访，复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受单次zevor-cel输注治疗后，保持了深度和持久的反应，而且安全性良好。
