百万疗法的CART临床试验招募开始了,免费申请,惠及胃癌、肠癌、淋巴瘤等
嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法，是通过基因编程技术，在患者自身T细胞上安装一个“导航头”——即嵌合抗原受体(CAR)的DNA片段，回输后可不断识别和攻击癌细胞，最终达到抗癌效果的一种细胞免疫疗法。首位接受CAR-T治疗的白血病患儿Emily Whitehead，存活超10年的传奇抗癌经历，让CAR-T疗法名声大噪，并引起了各国科学家的研发热情。截至2024年3月，世界范围内共有11款CAR-T疗法获批上市(美国6款，中国5款)，其中也包含了2024年3月1日，刚刚获国家药品监督管理局新药上市申请的泽沃基奥仑赛注射液，为晚期肿瘤患者带来了希望的曙光!
▲Emily每年都会通过拍照打卡的形式，宣告自己又成功跨过一年。
不过凡事都有两面性，作为一种新兴疗法，CAR-T疗法动辄百万的价格，也让很多患者望而却步。庆幸的是，随着CAR-T疗法研发热情的不断高涨，多款临床试验如雨后春笋般出现，这款“百万疗法”终于启动临床啦，主要惠及血液肿瘤、多款实体瘤患者!下面全球肿瘤医生网小编就给各位癌友们，盘点一下2024年正在招募癌症患者的CAR-T临床试验，以供大家甄选。
热门CAR-T疗法招募进行时
一、【胃癌CAR-T】CT041自体CAR-T细胞注射液，治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌、胰腺癌的lb/lI期临床研究
1、新药优势介绍
CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。截至目前，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准，并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。
2、项目介绍
| ①项目编号 | CTR20201940 |
| ②药品名称 | CT041 |
| ③分期 | Ⅱ期 |
| ④治疗线数 | 二线失败 |
| ⑤突变基因 | Claudin 18.2 |
3、适合人群
经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失败的患者。
二、【肠癌CAR-T】CAR-T细胞治疗肠癌的临床研究
1、项目介绍
| ①项目编号 | ICT-CAR-STPC |
| ②药品名称 | CAR-T细胞 |
| ③分期 | Ⅰa期 |
| ④治疗线数 | 一线失败 |
2、适合人群
手术或化疗后复发的肠癌患者，年龄在<60岁。
三、【消化道肿瘤CAR-T】CAR-T细胞治疗HER2阳性消化道肿瘤的临床研究
1、新药优势介绍
HER2即人类表皮生长因子受体-2，也称C-erbB-2，属于EGFR激酶家族的一员。其在多种恶性肿瘤(包括乳腺癌、肺癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌等)中高表达，与肿瘤的发生、侵袭、转移和复发密切相关。目前，针对HER2靶点的抗肿瘤治疗也不断被发掘应用于临床。靶向HER2的CAR-T疗法给HER2阳性实体瘤患者带来新的治疗选择。
2、项目介绍
| ①项目编号 | 暂无 |
| ②药品名称 | 抗HER2-CAR-T细胞注射液 |
| ③分期 | Ⅰ期 |
| ④治疗线数 | 二线失败 |
| ⑤突变基因 | HER2 |
3、适合人群
HER2过表达的消化道肿瘤(如胃癌、结直肠癌、胰腺癌，胆管癌等)，且经常规治疗无效或不耐受常规治疗的患者。
四、【鼻咽癌CAR-T】EBV CAR-T/TCR-T细胞治疗EBV阳性鼻咽癌
1、项目介绍
| ①项目编号 | 暂无 |
| ②药品名称 | EBV CAR-T/TCR-T细胞 |
| ③分期 | Ⅰ期 |
| ④治疗线数 | 二线失败 |
| ⑤突变基因 | null |
2、适合人群
复发/难治性EBV阳性鼻咽癌患者，年龄18~75岁。
五、【脑胶质瘤CAR-T】CAR-T细胞治疗复发/难治脑胶质瘤的临床研究
1、项目介绍
| ①项目编号 | CAR-T-EGFRvIII |
| ②药品名称 | CAR-T细胞 |
| ③分期 | Ⅰa期 |
2、适合人群
适用于复发/难治脑胶质瘤患者。
六、【实体瘤CAR-T】MSLN STAR-T细胞，治疗晚期恶性实体瘤的临床研究
1、项目介绍
| ①项目编号 | 暂无 |
| ②药品名称 | CAR-T细胞 |
| ③分期 | Ⅰ期 |
| ④治疗线数 | 一线失败 |
| ⑤突变基因 | MSLN |
2、适合人群
①既往接受过至少一线治疗失败的恶性间皮瘤患者;
②既往接受至少一线治疗失败的胰腺癌患者;
③既往接受至少二线治疗失败的胃癌患者;
④既往接受过至少二线铂敏感或铂耐药治疗失败的卵巢癌患者;
⑤既往接受过至少一线治疗失败的肝内胆管癌患者。
七、【非霍奇金淋巴瘤CAR-T】全人源抗CD19和CD22 CART，治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床研究
1、项目介绍
| ①项目编号 | CTR20212328 |
| ②药品名称 | 全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液 |
| ③分期 | Ⅰ期和Ⅱ期 |
| ④治疗线数 | 二线失败 |
| ⑤突变基因 | CD19 |
2、适合人群
复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
八、【套细胞淋巴瘤CAR-T】CAR-T细胞治疗套细胞淋巴瘤的临床研究(MCL/SD46项目)
1、项目介绍
| ①项目编号 | 暂无 |
| ②药品名称 | CAR-T细胞 |
| ③分期 | Ⅰ期 |
| ④治疗线数 | 二线失败 |
| ⑤突变基因 | CD19 |
2、适合人群
CD19阳性的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，至少二线治疗后复发、未缓解或进展。
九、【骨髓瘤CAR-T】靶向BCMA LCAR-B38M CAR-T，治疗复发或难治多发性骨髓瘤的临床研究(CARTIFAN-1)
1、新药优势介绍
CAR-T疗法主要是通过基因工程的方法使T细胞表达识别肿瘤特异性抗原的受体，从而使T细胞对肿瘤有高亲和性，同时在对肿瘤特异性识别后引发细胞内的通路释放细胞因子杀伤肿瘤。此外，CAR-T细胞在输入体内后能够主动迁移到肿瘤部位，自我增殖并释放细胞因子发生溶瘤作用，还能作为记忆细胞长期存在。
2、项目介绍
| ①项目编号 | CTR20181007 |
| ②药品名称 | LCAR-B38M细胞制剂 |
| ③分期 | Ⅱ期 |
| ④治疗线数 | 三线失败 |
| ⑤突变基因 | BCMA |
3、适合人群
多发性骨髓瘤患者，年龄≥18岁。
十、【白血病CAR-T】CD19/CD20/CD22靶向的CAR-T细胞，治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的临床研究
1、新药优势介绍
CAR-T细胞疗法的流程从提取患者自身免疫T细胞开始。通过分离患者自体免疫T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造，为它们装备能够识别癌细胞表面特定抗原的嵌合抗原受体(CAR)，能够将这些抗癌能力普通的免疫细胞，改造成抗癌能力更加强大的CAR-T细胞。
2、项目介绍
| ①项目编号 | NCT05292898 |
| ②药品名称 | LCAR-AIO细胞 |
| ③分期 | Ⅰ期 |
| ④治疗线数 | 一线失败 |
| ⑤突变基因 | CD19，CD20，CD22 |
3、适合人群
复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。
上述临床研究的详细的入选标准、排除标准等，可咨询医学部。
患者报名流程
1、提交资料
按照项目要求，上传项目所需疾病资料，主要包括：
①病理报告;
②确诊后的首次入选记录和出院小结;
③最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料);
④两个月之内的CT或者核磁纸质版报告;
⑤两周内的血常规，肝肾功，凝血报告;
⑥半年内的乙肝、丙肝、梅毒、艾滋检查结果;
⑦半年内的心电图报告;
⑧基因检测报告PDF电子版。
2、医生面诊
患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】。
3、入组用药
检查后没有问题，患者即可给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。
如果您还想了解更多信息，请联系医学部。我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究的相关法律法规。
小编寄语
据相关数据显示，全球肿瘤免疫治疗在研管线中有近3000余种细胞疗法药物，其中CAR-T占据在研或市场上细胞疗法的一半以上，这也彰显了CAR-T疗法在抗癌领域的巨大潜力与光明前景，多样化的靶点选择正是CAR-T疗法能治疗不同癌种的关键“密钥”，并有幸运患者获得完全缓解。
目前已陆续开展多项CAR-T细胞治疗血液肿瘤或实体瘤的临床试验，对现有治疗手段不满意或想参与CAR-T临床试验的癌友们，可将近期病理报告、治疗经历、出院小结等资料，提交至医学部，了解详细的入排标准，或进行申请。
