EGFR靶向药物凯美纳(Conmana、盐酸埃克替尼片、Icotinib)简单介绍
药品介绍:埃克替尼(商品名:凯美纳)
埃克替尼是中国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI,也是全球第三个上市的EGFR-TKI。它于2011年6月7日在中国上市,由贝达药业股份有限公司生产,盐酸埃克替尼片是该药的中文名,英文名为Icotinib Hydrochloride,商品名为凯美纳(Conmana),
适应症
作为一种EGFR-TKI,埃克替尼在治疗EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有广泛的适应症;它可用作一线治疗,也可用于那些曾接受过至少一个化疗方案失败的患者,前提是既往化疗主要指以铂类为基础的联合化疗;此外,在II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者中,埃克替尼还可以作为术后辅助治疗的选择;但不推荐将其用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。
用法用量
在使用埃克替尼时,建议每次口服125毫克(1片),每天三次;它可以空腹服用或与食物一起服用,但高热量食物可能会显著增加药物的吸收;如果患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应,可以暂停用药并在症状缓解或消失后恢复到每次125毫克,每天三次的剂量;对于转氨酶轻度升高的患者,可以继续服药,但需要密切监测;对于转氨酶明显升高的患者,可以暂停给药并密切监测转氨酶,待转氨酶恢复正常后再恢复给药。
特殊人群应用
关于埃克替尼的特殊人群应用,目前尚缺乏针对儿童或孕妇的临床研究结果;对于老年患者和肝、肾功能不全患者,相关临床研究正在进行中,以进一步确定适用性和剂量调整。
不良反应
总体而言,埃克替尼的耐受性良好;根据支持注册的III期临床试验(ICOGEN)以及上市后的IV期临床试验收集的安全性信息,埃克替尼的不良反应主要包括皮疹、腹泻、口腔溃疡、恶心、转氨酶升高和间质性肺炎;需要注意的是,对该活性物质或该产品中任一赋形剂存在严重过敏反应的患者禁用本药。
总结
从以上内容来看,埃克替尼作为中国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI,为EGFR基因具有敏感突变的非小细胞肺癌患者提供了一种有效的治疗选择;它不仅在广泛的适应症范围内发挥作用,而且通过合理的用法用量和剂量调整,可以最大程度地减少不良反应的发生;虽然还需要进一步的研究来确定特殊人群的应用情况,但已有的临床数据表明,埃克替尼在肿瘤治疗领域中具有良好的前景。