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肿瘤临床试验

双靶点抑制剂HG030正在招募NTRK或ROS1基因融合的实体瘤患者

2023-04-10 16:04500

  双靶点抑制剂HG030正在招募NTRK或ROS1基因融合的实体瘤患者

  随着医学技术的发展,肿瘤的治疗不仅仅局限于传统的手术、放疗和化疗。靶向治疗领域已逐渐成为研究和关注的焦点。

  靶向药是利用癌细胞的特异性,针对癌细胞的某个特点,进行干扰、阻断癌细胞增长、转移或使癌细胞停止生长。靶向药并非化疗,相对来说对患者身体的副作用比较小,具有高效、低毒的特点。

  双靶点抑制剂HG030

  HG030是一款新型强效、高选择性的二代Trk口服小分子抑制剂,在多种携带Trk突变及ROS1的肿瘤模型中展示出较好的抗肿瘤活性。于2020年获得国内NMPAⅠ期临床研究许可,拟用于一线治疗NTRK或ROS1基因融合的实体瘤患者。也就是说,不管是哪类癌症,只要检测到携带NTRK或ROS1基因融合,就可以使用。双靶点抑制剂的临床研究,不仅为抗癌疗法增添一大助力,也让更多陷入治疗困境的患者找到了新的突破口!

  ROS1融合突变是非小细胞肺癌的一个亚型,约占1-2%,通过相关研究表明该基因与其它突变基因是不共存的。

  NTRK基因融合多见于成人或儿童肿瘤。在成人肿瘤里,分泌性乳腺癌和唾液腺分泌癌中的检出率可达90%,而肺癌、结肠癌、胰腺癌等肿瘤中检出率低于5%。在部分儿童恶性肿瘤中检出率超90%,如婴儿纤维肉瘤、分泌性癌等,而脑胶质瘤中检出率会在26%-5%。

  在期刊《Nature Partner Journals》上曾发表一项研究,在889例NTRK基因融合阳性病例中,覆盖了45种癌症类型,比如:乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、胰腺癌、膀胱癌、食道癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、宫颈癌、甲状腺癌等等。并且亚洲患者检出率更高。这让更多癌症患者有了可选择的机会。

  HG030临床试验

  目前双靶点抑制剂HG030正在三甲医院开展临床研究,不仅有三甲医院医生团队保驾护航,研究性药物也是免费的。存在NTRK或ROS1基因融合的实体瘤患者可多留意。

  排除标准

  1.接受过除克唑替尼以外的其他ROS1-TKI或TRK-TKI的治疗或临床试验。

  2. 首次研究药物治疗前 2 周或 5 个半衰期内接受过化疗、放疗、小分子靶向治疗、免疫疗法以及首次接受研究药物治疗前 4 周内接受过抗体导向治疗者。

  3. 首次研究药物治疗前,任何抗肿瘤治疗产生的不良事件未消退至或未恢复到 0 或者 1 级水平(脱发除外)。

  4. 研究药物治疗前 4 周内接受过外科手术,目前还未恢复者。

  等等,包含但不限于以上排除标准,可见还是有一定符合的条件。

  随着医学技术的发展,靶向药也从原来的单癌种单靶点,突破到了特定基因不限癌种,并在以往临床数据中表现优异。让更多癌症患者有了全新的选择和希望!

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