首台国产质子治疗设备获批上市,快来看看质子治疗适用哪些肿瘤
首台国产质子治疗设备获批上市
2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了上海某公司新研发的“质子治疗系统”创新产品注册申请。据无癌家园了解道，该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。
该产品的此次获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。
国产质子治疗系统厚积薄发,提供更高性价比治癌方案
首台国产质子治疗系统的研发始于2012年，由中科院上海应用物理研究所、中国科学院上海高等研究院等多个机构共同研发，历经十年的努力，推进了质子治疗系统的成功国产化进程，这也为癌症患者们提供了更高性价比的治癌方案!
与此同时，这一先进系统的国产化有望将相关治疗费用进一步降低，对于国内质子治疗临床科研产业体系也意义非凡。
“传统的肿瘤治疗‘三板斧’是手术、放疗、药物。质子治疗最大的优势在于‘深入敌营’‘精准爆破’，在实现肿瘤部位高剂量照射的同时，大幅度降低周边正常组织的辐射剂量，特别是靶区后组织的剂量，从而有效减少治疗副作用。
据肿瘤放射科专家表示，质子束流独特优越的物理性质可以大幅度降低正常组织的照射体积，从而有效减少放射治疗副作用，并将一部分在光子治疗技术下因为重要正常组织的辐射耐受性限制而无法治愈的肿瘤提供了可治愈的机会，在头颈部肿瘤、盆腔深部肿瘤、眼部肿瘤和儿童肿瘤等治疗中有不可替代优势，尤其有助于保留患者的生活质量。
国内某知名质子治疗中心(图片未经授权不得转载)
自2021年底，上海当地医院开展质子治疗系统固定束和180度旋转束治疗室临床试验以来，涉及到头颈、胸腹、盆腔和脊柱等部位的11个瘤种。其中部分受试者的病情非常复杂，好在临床试验结果鼓舞人心!
受试者肿瘤状态、体征和肿瘤标志物指标均显著改善，肿瘤控制率达100%，近50%的受试者肿瘤病灶完全消失，一成受试者肿瘤病灶显著缩小。
同时，医院在临床上不断突破，可收治的病种已拓展到40余种!覆盖我国常见恶性肿瘤，较为突出的有鼻咽癌、颅内颅底肿瘤、肝癌、乳腺癌、前列腺癌等癌种。接下来，无癌家园小编就给各位癌友们列举下质子治疗区别于传统光子放疗在各大主要癌种中的治疗优势!
质子治疗肺癌
肺癌的非侵入性和无痛质子治疗允许医生向特定区域提供辐射剂量，控制发射质子的深度并减少对周围组织的影响。铅笔束扫描功能为目标区域提供精确的辐射剂量。因此，患者的副作用更少。
对于传统的光子辐射，恶心、呼吸急促、疲劳和体重明显减轻等副作用很常见。然而，质子治疗几乎消除了这些副作用。许多患者的康复体验有所改善。
通过质子治疗，癌症周围的许多健康组织和重要器官都免于接受额外的辐射。这是肺癌放射治疗的一个主要问题，因为癌症可能靠近您的心脏、健康的肺和其他重要器官。质子的独特特性使质子辐射能够更好地适应您的癌症，减少对周围健康组织和器官的过量辐射。
曾有一项研究比较了接受调强放射治疗(IMRT)等传统放射治疗的患者与接受质子治疗的II期非小细胞肺癌患者的肺炎和食管炎(肺部和食道验证)的发生率，后者明显更低!
各疗法治疗后肺炎及食管炎发生率比较(制作：无癌家园)
间皮瘤患者也可以成为质子治疗的候选人群。间皮瘤和肺癌有相似的症状，都影响肺部和胸部，但它们是不同类型的癌症。肺癌通常在肺内形成，而间皮瘤通常在肺内层形成。
质子治疗对肺癌的临床益处
●II期和III期肺癌的总生存期相对增加35% 。
●严重(3级)吞咽疼痛(食管炎)的发生率相对减少56% 。
●特定病例的治疗时间最多可缩短4周。
如何寻求国内外质子治疗
若有意向采用质子治疗的患者可通过无癌家园医学部提交病理报告、治疗经历及住院小结等资料初步评估是否可以采用此疗法。
质子治疗头颈癌和口腔癌
在治疗头颈癌和口腔癌时，保护肿瘤周围的脆弱器官至关重要。根据肿瘤的大小，可以结合使用多种治疗方法，包括放射治疗和手术。对于使用 X 射线的传统放射疗法，附近的脆弱结构(如脊髓和颚骨)可能会受到不必要的辐射。
质子治疗的精确性使医生能够将规定的辐射剂量输送到头部、颈部或口腔的目标区域，同时避免对健康组织造成不必要的辐射。这最大限度地减少了对重要器官的损害，并降低了治疗期间和治疗后出现副作用的风险。
质子治疗对头颈癌及口腔癌治疗的临床益处
●口咽癌需要饲管的总体风险降低 27% 。
●鼻腔和鼻窦腔癌的 5 年无病生存率相对增加 44% 。
●鼻咽癌需要鼻饲管的总体风险降低 45% 。
●治疗后前3个月的副作用较少。口咽癌患者更快恢复正常功能。
●显着减少唾液腺治疗中对味觉、恶心和口腔疼痛变化的负面影响。
质子治疗脑癌和脊柱癌
由于大脑和脊柱中存在如此广泛的肿瘤类型，因此可以有多种合适的治疗选择。根据肿瘤的具体分类和侵袭性，这些治疗可能包括手术、化疗、放疗或多种方式的组合。
放射疗法用于破坏癌细胞并防止其再生。对于脑癌治疗，在治疗肿瘤和杀死癌细胞的同时保护健康的周围组织尤为重要。质子治疗的精确性使其成为医生用来实现这种平衡的绝佳工具。
质子治疗是一种安全且无创的治疗方法。患者将经历较少的副作用，并且通常能够在治疗前后继续正常活动。通过质子治疗，肿瘤周围的许多健康组织和重要器官可以免于接受额外的辐射。一些正常脑组织接受的辐射比传统辐射/X 射线/IMRT少50%。
适合质子治疗的头颈癌
●颅底肿瘤(包括但不限于前，中，后颅窝，蝶骨和颞骨相关肿瘤)
●鼻癌(鼻窦和鼻腔)
●位于眼眶/眼睛附近的癌症
●鼻咽癌
●小/早期口咽癌(扁桃体、舌根)
●唾液腺肿瘤(上气流消化道的腮腺，下颌下腺和小唾液腺)
●累及颈部的颅神经和/或淋巴结的复杂皮肤癌(单侧原发)
●选择接受过既往辐射的患者
●原发灶不明癌症(经过彻底的外科手术后)
质子治疗对脑癌和脊柱癌的临床益处
●5年时颅底侵袭性肿瘤(脊索瘤)的疾病控制率提高了31% 。
●因治疗而患继发性脑瘤的可能性降低50% 。
●治疗脑膜瘤时海马体(记忆功能)的平均剂量减少55% 。
质子治疗食道癌
食道非常靠近许多敏感器官，如心脏、肺和脊髓。这个位置使医生很难提供治疗癌细胞所需的规定剂量的辐射，同时尽量减少对治疗部位附近健康组织的有害照射。
这就是为什么质子疗法可以成为治疗食道癌的一个特别好的选择。质子在目标肿瘤内沉积最高剂量的辐射，然后停止。与传统的 X 射线放射治疗不同，这意味着没有出口剂量。此外，使用笔形束扫描(PBS)-最精确的质子治疗形式，医生可以将辐射精确地对准食道的目标区域。
临床研究表明，质子治疗与术后并发症的减少和住院时间的减少有关。研究人员还报告说，如果食管癌患者在手术前接受化疗和放疗，则总生存率会提高。
质子治疗胃肠道癌症
胃肠道癌症是指发生在消化道内任何部位的癌症，例如食道、胃、胰腺、肝、结肠、直肠和肛门。由于胃肠道癌症靠近敏感结构，因此治疗起来具有挑战性。通常，联合治疗用于治疗胃肠道肿瘤，包括手术、化学疗法和放射疗法。
用于胃肠道癌症治疗的质子治疗的精确性使医生能够灵活地使用更高剂量的辐射治疗肿瘤，同时降低对周围健康组织造成损害的风险。与传统放疗相比，在胃肠道癌症治疗期间避免对健康组织进行不必要的辐射可降低副作用的风险。
适合质子治疗的胃肠道癌症
●肛门癌
●胃癌
●胰腺癌
●食道癌
●肝癌
●直肠癌
质子治疗对胃肠道癌症的临床益处
【食道癌】
●I-III期疾病的5年总生存期增加10%;
●II-III期局部癌症控制在5年时增加10%;
●II-III 期5年时远处转移减少15%;
●与X射线疗法(IMRT) 相比，肺毒性降低26%;
●严重的、与治疗相关的淋巴细胞减少症的风险降低21%，尤其是下食道;
●手术后平均住院时间减少3~4天。
【直肠癌/肛门癌】
●对包括骨髓在内的关键结构的辐射剂量减少50%以上。
【肝癌】
●与出色的局部控制和良好的存活率相关。
●能够治疗不适合立体定向放射(SBRT)或消融的较大肿瘤(>6cm)。
质子治疗儿童肿瘤
近年来，随着质子治疗在癌症治疗中的应用越来越广泛，质子治疗在儿童实体治疗中的有效性也获得了广泛的认可，被称为"儿童实体肿瘤放射治疗的金标准”。
儿童恶性肿瘤是质子治疗的主要适应证，从目前的文献报道中可见，质子治疗与广泛应用的IMRT等光子技术在肿瘤控制上效果相似，在急慢性不良反应上更加安全。
儿童脑瘤质子治疗适应症范围广泛
颅咽管瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、颅底瘤、视神经脑膜瘤、胶质瘤。
此外，接受质子治疗的一部分人群是幼儿以及不能耐受传统治疗方案的患儿，因此更具有临床意义。目前我国的几项大规模质子医疗中心正在投入建设和运营，将为儿童恶性肿瘤患者及其家庭提供更好的治疗选择。未来我国儿童恶性肿瘤生存率及幸存患儿的生存质量有望迎来较大的提升。
质子治疗乳腺癌
质子治疗不能替代化疗或手术。相反，它是传统放射疗法的替代方法。手术后，乳腺癌患者通常会接受放射治疗。
传统 X 射线辐射的穿透深度难以控制，这意味着它会继续超出肿瘤，并使更多健康组织暴露于不必要的辐射中。这对于左侧乳腺癌患者来说尤其令人担忧，因为癌症更靠近心脏。事实上，最近的研究表明左侧乳腺癌 X 射线治疗与心脏病风险增加之间存在联系。
质子治疗是一种更精确的辐射形式，可以控制在非常特定的目标处停止。临床研究表明，与传统的X射线疗法相比，质子治疗乳腺癌对心脏的辐射平均减少88%，对治疗侧肺部的辐射减少44%。90的部分乳房照射病例在5年内产生良好至极好的美容效果。患者耐受性较好，局部晚期乳腺癌的严重副作用(3级)低于 4% 。
如果满足以下任一条件,乳腺癌患者可能会受益于质子治疗
●患者患有 I-III 期乳腺癌，尤其是当癌症位于身体左侧时;
●淋巴结照射是治疗计划的一部分;
●患者还将接受化疗;
●患者既往有血管疾病、心脏病、肺病或发生继发性恶性肿瘤的风险增加;
●患者的解剖结构不利，使健康器官处于更高的辐射暴露风险中;
质子治疗前列腺癌
质子治疗是一种精确有效的治疗方法，适用于所有阶段的前列腺癌。
使用质子治疗可以精确地将高剂量的辐射输送到肿瘤，避免对周围健康细胞造成不必要的辐射，这降低了附近重要器官(如肠、膀胱和直肠)受损的风险。与其他类型的治疗相比， 前列腺癌的质子治疗可达到显著的疗效，降低副作用发生的风险，包括失禁和勃起功能障碍。
质子治疗对前列腺癌的临床益处
【降低副作用的风险】
临床研究表明，前列腺癌的质子治疗可降低副作用的风险并提高总体存活率
●中等风险前列腺癌的总生存率提高5%;
●尿毒症风险降低21%;
●勃起功能障碍的风险降低25%;
●膀胱辐射减少35%;
●发生继发性恶性肿瘤的相对风险降低42%;
●与治疗相关的排便频率和紧迫感降低50%;
●直肠辐射减少59%。
【更好的生活质量】
前列腺癌的质子治疗可改善治疗期间和治疗后的生活质量。71%的质子治疗患者报告说治疗根本不会影响他们的整体生活质量。
理性看待质子治疗
一旦患癌，抗癌就成了终身的“事业”。但是有的癌友却认为癌症治疗结束、甚至是治愈后，抗癌就完成了，如果这样想的话，说明对抗癌还是不太了解。
因为无论是哪种癌症，在治疗结束后都要面临一个不容忽视的问题：治愈后的生存质量!
治疗肿瘤的目的，不仅要求治愈肿瘤，提高患者的生存率，而且应尽可能地使患者在治疗后保持正常器官和组织的良好生理功能和患者较高的生存质量。而质子治疗不仅能够在治疗部分肿瘤时达到与手术相媲美的疗效，还能保障患者较高的生存质量，可谓是鱼与熊掌同时兼得!
尽管目前质子治疗费用较高，但随着技术的普及，小编相信这一新技术必将逐步降低而惠及大众。尤其是我国部分地区将质子治疗纳入医保的进程正在加速，相信不远的将来，会有更多癌友用上这一先进的抗癌新技术。
在质子重离子治疗领域，目前全球范围内比较发达的国家是德国、日本、美国等国家。这里值得一提的是，日本的质子治疗水平与美国、德国不相上下，治疗案例多、经验丰富，然而费用却是这些顶尖治疗中心中最低的，远低于美国、德国，甚至低于国内，约为15~25万之间，而国内的质子费用约为30万，因此，日本医疗花费四国最低，更具性价比。若患者想要咨询质子治疗，无癌家园质子专家会诊中心也可为病友们进行权威质子方案评估。
此外，小编还要提醒患者，在精准医疗时代，癌症的治疗毫无疑问应当更加个性化，不能只局限于一种疗法、一种技术。质子治疗也不能“包治百病”，而是癌症综合治疗的可选择手段之一。充分结合手术、药物治疗、放射治疗等多种手段对患者进行综合治疗，才是患者获得更好预后的保障。
