MET抑制剂赛沃替尼临床试验招募非小细胞肺癌正在进行中
首款国内获批的MET抑制剂:赛沃替尼
赛沃替尼(沃利替尼,Savolitinib,Volitinib)是一款国产MET抑制剂,也是首款在中国获批的MET抑制剂,目前已经获批用于治疗MET ex14跳跃突变的非小细胞肺癌。
早期的文章当中,我们曾经多次提到ORCHARD试验,认为这是一项真正将靶向治疗的“个性化”发挥到了极致的临床研究。
这项研究主要针对第三代EGFR抑制剂奥希替尼耐药的患者。研究中,所有受试的一线奥希替尼耐药患者都会再次接受基因检测,并根据检测结果施予治疗。
其中耐药表现为MET扩增的患者,会接受奥希替尼+沃利替尼的方案治疗。根据目前已经公开的数据,这种方案的效果相当不错。
20例受试患者当中17例病灶可评估,这部分患者的整体缓解率为41%,疾病控制率为82%;此外3级或以上不良事件发生率为30%,3例患者(15%)因不良事件而停止联合方案治疗,但没有因不良事件而死亡的病例。
临床试验纳入标准(节选)
1、年龄18~75岁(含两端);
2、局部晚期或转移性非小细胞肺癌;
3、接受一线EGFR抑制剂治疗前,经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR敏感突变;
4、符合下述两种情况当中的一种:
一线(第一代或第二代)EGFR抑制剂治疗后进展,T790M阴性,MET扩增;
一线(第三代)EGFR抑制剂治疗后进展,MET扩增;
5、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。
重点提示
1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者,通常不建议盲目参加临床试验项目,但您可以联系我们提前了解;
2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案,您可以咨询基因药物汇,我们会在详细了解您的治疗经过之后,协助您选择下一步方案。