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头颈癌免疫治疗

鼻咽癌肝转移怎么治疗,PD-1免疫治疗药物派安普利单抗(AK105)有望改写鼻咽癌肝转移5年生存率仅6%的现状

2022-05-11 16:013210

  鼻咽癌肝转移怎么治疗,PD-1免疫治疗药物派安普利单抗(AK105)有望改写鼻咽癌肝转移5年生存率仅6%的现状

  肝脏,又被称为人体内最大的解毒器官,其生理功能包含了对血液的滤过。对于癌症患者来说,每时每刻都有大量来源于身体其它部位的、可能携带着癌细胞的血液经过肝脏。这些癌细胞都有可能定居在肝脏内,并最终形成一个转移病灶。

  食管下端、胃、小肠、结直肠、胰腺、胆囊及脾等部位的恶性肿瘤可能循门静脉转移至肝脏;肺、肾、乳腺、肾上腺、甲状腺、睾丸、卵巢、鼻咽、皮肤及眼等部位的恶性肿瘤可能循肝动脉播散至肝脏;除此以外,淋巴转移、直接浸润等都可能导致肝转移。

  整体来说,结直肠癌等消化道肿瘤是最容易发生肝转移的癌种。不过这一次,基因药物汇将带大家共同了解另一种很容易发生肝转移、且转移后患者生活质量急剧下降、生存期明显缩短的癌种,鼻咽癌。

  鼻咽癌与肝转移

  全世界接近80%的鼻咽癌病例发生在中国及东南亚国家,而我国在其中的占比又是最高的。大约20%的鼻咽癌患者会发生肝转移,这是鼻咽癌远处转移当中比较常见的一个类型。

  肝转移的鼻咽癌患者生存质量差,生存期缩短。具体有多大差距呢?黄爽教授在2021年的CSCO大会上,用一项试验的结果做出了明确的说明。

  不存在肝转移的患者,中位总生存期是17个月,1年生存率59.20%,2年生存率32.70%,5年生存率20.60%;而存在肝转移的患者,中位总生存期15个月,1年生存率53.36%,3年生存率13.91%,5年生存率6.76%。

  这种差距仅看1年生存的话并不算明显,但在长期生存中逐渐变得巨大。

  其它部位的转移,比如肺、远处淋巴结转移,对于患者生存期的影响都没有这么巨大。骨转移以及脑转移数量的多寡对患者生存期有比较大的影响,但是差距也不如肝转移这么明显。

  而且,肝转移的“险恶”之处还在于,发生了肝转移的患者治疗更加困难。即使是免疫治疗,面对肝转移的时候也显得更加乏力,不论是缓解率还是生存期,都更加的短。

  浙江省肿瘤医院黄爽教授讲卡瑞丽珠单抗治疗肝转移

  黄爽教授指出,在卡瑞利珠单抗的临床试验POLARIS-02试验当中,肝转移患者的整体缓解率仅有16.8%,明显低于整体的20.5%。

  派安普利单抗:冉冉升起的免疫"新星"

  派安普利单抗,代号AK105,由我国康方生物与正大天晴共同研发,目前已经获批在中国上市,用于治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

  这款药物上市虽晚,但临床试验进展很快,尤其是其国际化进程非常迅速。2018年,派安普利单抗获得FDA授予的IND批准,允许进行包括实体瘤在内的各项适应症的临床试验项目。

  2021年5月24日,FDA接受了PD-1抑制剂派安普利单抗的上市申请,用于三线治疗转移性鼻咽癌患者。2021年8月13日,派安普利单抗在鼻咽癌一线治疗适应症上获得了FDA的突破性疗法称号。

  在鼻咽癌这个适应症上,派安普利单抗确实无愧于“突破性”这样一个美誉。

  1、整体人群:缓解率28.6%

  截至2021年2月3日,共111例患者接受了疗效评估。这部分患者的整体缓解率为29.7%,疾病控制率79.3%,中位无进展生存期为3.65个月,中位总生存期18.63个月。

  浙江省肿瘤医院黄爽教授讲派安普利单抗治疗鼻咽癌的数据

  2、肝转移患者亚组:缓解率28.6%

  截至2021年3月13日,共63例肝转移的患者入组接受治疗。这部分患者的整体缓解率为28.6%,疾病控制率66.7%。

  浙江省肿瘤医院黄爽教授讲派安普利单抗治疗肝转移的效果

  中位无进展生存期1.94个月;6个月无进展生存率37.7%,12个月无进展生存率24.4%。

  浙江省肿瘤医院黄爽教授讲派安普利单抗治疗肝转移的中位无进展生存期

  中位总生存期18.63个月;6个月和12个月生存率分别为72.2%和56.4%。

  浙江省肿瘤医院黄爽教授讲派安普利单抗治疗肝转移中位总生存期的数据

  3、患者"画像":36.5%的患者接受过≥3线治疗

  值得注意的是,在总计130例受试患者当中,36.5%的患者曾经接受过≥3线治疗,52.4%的患者转移部位超过3个。

  浙江省肿瘤医院黄爽教授讲派安普利单抗治疗末线肝转移的数据

  这说明,派安普利单抗很好地适应了这部分末线、多发转移患者的需求,提供了比较好的治疗效果。

  临床试验当中,派安普利单抗治疗肝转移患者的整体缓解率为28.6%,与整体的29.7%已经非常接近了!

  尽管中位无进展生存期(1.94个月 vs 3.65个月)的差距提示肝转移的鼻咽癌患者更容易发生早期进展,但患者6个月无进展生存率(37.7% vs 41.3%)以及12个月生存率(56.4% vs 64.6%)也与整体比较接近,提示仍然存在很大比例的获益人群。

  浙江省肿瘤医院黄爽教授讲派安普利单抗治疗肝转移的整体缓解数据

  目前,派安普利单抗治疗鼻咽癌患者的临床试验仍在招募当中。希望参与临床试验的患者可以联系基因药物汇了解招募详情。

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