速递|胰腺癌免疫治疗药物LYT-200获FDA孤儿药称号
2021年11月11日, 生物制药公司PureTech Health plc发布的公告称,其研发的创新药物LYT-200获得了FDA授予的孤儿药资格,作为胰腺癌的潜在治疗方案。
LYT-200是一款全人员二代IgG4单克隆抗体(mAb),靶向基础免疫抑制蛋白galectin-9。galectin-9是PD-1的配体之一,正常情况下这种蛋白质与PD-1的结合能够避免正常细胞受到免疫细胞的攻击,类似于PD-1/PD-L1这对配体的作用效果。
在多种类型实体肿瘤的癌细胞上,galectin-9的表达会显著上调,使微环境中的效应T细胞长期保持一种衰竭的功能状态。因此,galectin-9是癌症免疫反应的关键性调节剂,其表达水平的升高,代表着癌症的短期复发风险上升,患者的生存率更差。
目前,LYT-200的功效已经在临床前以及患者来源的类器官肿瘤模型当中得到了证实。一项正在进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(NCT04666688)正在评估LYT-200作为单一用药方案,或联合化疗,或联合抗PD-1疗法,治疗转移性实体瘤患者的安全性、药代动力学特征以及疗效。
PureTech Health plc的首席医疗官,Julie Krop医学博士指出,胰腺癌是一种对免疫治疗以及现有其它治疗方案非常不敏感的癌症,也就是我们所说的“冷肿瘤”。LYT-200的作用效果,能够阻断肿瘤微环境当中的免疫抑制途径,对抗癌细胞的“免疫逃逸”能力,有潜力成为一种新型的抗癌疗法。
我们非常期待这一方案能够为这部分患者带来突破。