2021年度美国癌症研究协会(AACR)抗癌抗肿瘤治疗最新疗法、最新进展、最新消、最新报告出炉
AACR(美国研究协会)成立于1907年，是世界上成立最早，规模最大的致力于全面、创新和高水准癌症研究的科学组织。每年AACR都会公布年度最新的癌症治疗最新进展，包括目前癌症仍然存在的巨大挑战有哪些，以及癌症治疗取得了哪些重大突破，是全球最权威的进展盘点之一，对于医生和患者们意义重大!
2021年10月14日，美国癌症研究协会刚刚发布了2021年度最新的癌症进展报告，报告中全面总结了从 2020 年 8 月 1 日到 2021 年 7 月 31 日，刚刚过去的这一年里，癌症治疗最值得关注的新进展，全球肿瘤医生网医学部为大家整理了其中的精华部分，快来看下这份权威的报告给我们带来了哪些全新的抗癌希望。
癌症:世界范围内持续存在的公共卫生挑战
尽管我们在抗癌方面取得了令人难以置信的进步，但它仍然是美国乃至全世界面临的巨大公共卫生挑战。
根据世界卫生组织(WHO)的最新估计：
2019 年 183 个国家中的 112 个国家中，癌症是 70 岁前死亡的第一或第二大原因，2020 年全球死亡人数接近 1000 万人(61)。
2021年仅美国就有 1,898,160 例新癌症病例和 608,570 死亡病历，这意味着每5分钟就有大约 18 名新患者被诊断出患有癌症，约 6 名患者死于癌症。
预计到2040年，全球的癌症患者总数将达到2750万，并且有1630万患者因此去世。
需要警惕的是，值得注意的是，除非在全球范围内开发并成功实施新的更有效的癌症预防、早期检测和治疗方法，否则预计未来几十年全球癌症负担将显着增加。
美国癌症研究协会:癌症治疗五大支柱的突破性进展
美国癌症研究协会关于整个癌症治疗领域的进展统计显示，在过去一年中，横跨癌症治疗的五大支柱--手术、放疗、化疗、分子靶向治疗和免疫治疗都取得了重大进展，正在挽救更多的癌症患者并改善治疗效果。
从 2020 年 8 月 1 日到 2021 年 7 月 31 日，FDA 已批准了 16 种新的抗癌疗法，同时FDA还扩大了 11 种先前批准的抗癌疗法的使用范围，以治疗其他癌症类型，为更多患者带来新的治疗选择和希望。
(注：全球肿瘤医生网医学部为大家重点整理了新增药物的表单和药物详情，如果想申请其中新药的治疗，可以联系医学部评估是否符合免费用药条件。点击可查看大图)
FDA新批准的抗癌疗法:2020年8月1日-2021年7月31日
手 术
19世纪末以前，手术是治疗癌症患者的唯一方法，直至今日，手术仍是癌症治疗的第一大支柱。最近的一项研究表明，到 2040 年，全球对癌症手术治疗的需求将增加 52 % ( 413 ). 研究人员不断创新新的和改进的策略，以最大限度地提高癌症患者手术的益处并最大限度地减少伤害。
放 疗
放射疗法在1896年成为癌症治疗的第二大支柱，临床中大约50%的患者需要接受放射治疗来缩小或消除肿瘤或防止局部复发。目前，立体定向消融放射治疗，调强放疗和质子质子是最先进的放疗技术，可以更精确地将放射线靶向肿瘤，避免肿瘤周围的健康组织受到放射线造成的损害，从而可以减少放射疗法的长期副作用。
化 疗
细胞毒性化学疗法是第三种成为癌症治疗支柱的治疗方法)。如今，越来越多新型化疗药物能够提高患者生存率和生活质量。
靶向治疗
在 2020 年 8 月 1 日至 2021 年 7 月 31 日期间，FDA 批准了 10 种新的靶向疗法。其中最大的突破是四十年来首款针对史上最难治靶点 KRAS 的革命性疗法索托拉西 (Lumakras，AMG510)。此外，FDA 还扩大了5种先前批准的分子靶向疗法的使用，以治疗新型癌症。越来越多的难治性靶点打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。
非小细胞肺癌
1、2021年5月29日,全球首款KRAS靶向药AMG510震撼上市
2021年5月29日，针对KRAS突变有效，让我们期待了40年的“革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510)终于获得FDA批准，提前上市!用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者，这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。同时，这款药物也有了自己的大名--Lumakras。这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望!
2、2021年5月21日,EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市
2021年5月21日，FDA正式批准Rybrevant(amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义!
3、2021年3月3日,FDA最新批准了第三代ALK抑制剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗
2021年3月3日，FDA最新批准了第三代ALK抑制剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗!
4、2021年2月3日,FDA加速批准特普替尼上市
2021年2月3日，FDA加速批准了特普替尼(Tepotinib，Tepmetko)上市，用于治疗MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。
5、2020年9月4日,第二款RET抑制剂普雷西替尼上市
2020年9月5日，全球第二款疗效卓越的RET抑制剂Pralsetinib(代号BLU-667，普雷西替尼)获得FDA批准正式上市，同时，这款药物也有了自己的大名-GAVRETO!这是目前唯一一款每日仅需口服一次的RET抑制剂，并且显示出持久的疗效，部分患者得到完全缓解!不得不说RET融合的患者终于迎来了春天!
乳腺癌
6、2021年4月7日,Trodelvy获批用于三阴乳腺癌
美国食品和药物管理局定期批准 sacituzumab govitecan(Trodelvy，Immunomedics Inc.)用于接受过两种或多种既往全身治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者，其中至少一种用于转移性治疗疾病。
胃/胃食管交界癌
7、2021年1月15日,Enhertu获批HER2阳性胃/胃食管交界癌
2021 年 1 月 15 日，美国食品和药物管理局批准 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu，Daiichi Sankyo)用于既往接受过基于曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管(GEJ)腺癌成人患者。
甲状腺癌
8、2020年12月2日:FDA批准Gavreto用于甲状腺髓样癌
2020年12月2日，FDA宣布已经加速批准普雷西替尼(Pralsetinib，Gavreto，也就是我们熟悉的“明星药”BLU-667)的扩展适应症，用于治疗RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌成年及12岁以上儿童患者，和RET融合突变阳性、需要进行全身治疗联合放射性碘治疗的难治性晚期或转移性甲状腺癌患者。这是继非小细胞肺癌之后普雷西替尼的第二项适应症。
胆管癌
9、2021年5月28日,FDA加速批准infigratinib治疗胆管癌
2021年5月28日，美国食品和药物管理局加速批准 infigratinib(Truseltiq，QED Therapeutics, Inc.)，这是一种激酶抑制剂，用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合胆管癌成人患者。
肾癌
10、2021年3月10日,FDA批准tivozanib用于晚期肾细胞癌
美国食品和药物管理局批准 tivozanib(Fotivda，AVEO Pharmaceuticals, Inc.)，一种激酶抑制剂，用于既往接受过两次或多次全身治疗的复发性或难治性晚期肾细胞癌 (RCC) 成人患者。
子宫内膜癌
11、2021年4月22日，FDA加速批准Jemperli用于dMMR子宫内膜癌
美国食品和药物管理局批准加速批准 dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) 用于患有错配修复缺陷 (dMMR) 复发或晚期子宫内膜癌的成年患者，含铂方案治疗后进展。
尿路上皮癌
12、2021年4月13日,FDA批准Trodelvy用于尿路上皮癌
药物名称：Trodelvy( sacituzumab govitecan)
生产厂家：Immunomedics Inc
FDA批准时间：2021年4月13日
适应症：晚期尿路上皮癌
多发性骨髓瘤
13、2021年3月31日,FDA批准Sarclisa用于多发性骨髓瘤
美国食品和药物管理局批准 isatuximab-irfc(Sarclisa，赛诺菲-安万特美国有限责任公司)与卡非佐米和地塞米松联合用于治疗已接受过一到三种先前治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
淋巴瘤
14、2021年4月23日,FDA加速批准Zynlonta治疗淋巴瘤
2021 年 4 月 23 日，美国食品和药物管理局加速批准 loncastuximab tesirine-lpyl(Zynlonta，ADC Therapeutics SA)，一种 CD19 定向抗体和烷化剂偶联物，用于治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者。两种或多种全身治疗，包括未另作说明的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、低级别淋巴瘤引起的 DLBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤。
前列腺癌
15、2020年12月,FDA批准Orgovyx上市治疗晚期前列腺癌
2020 年 12 月，用于治疗男性晚期前列腺癌的新药 relugolix(Orgovyx)获得 FDA 批准。Relugolix 是一种 GnRH 拮抗剂，它也作用于垂体，但更直接、更迅速地阻止睾酮的产生。Relugolix 是一项重大的治疗进展，有望显着改善晚期前列腺癌患者的生活质量。
免疫治疗
癌症免疫治疗通过释放患者免疫系统的能力来对抗癌症，肿瘤的免疫治疗虽发展晚，却以前所未有的速度进入临床，近年来，它已成为癌症治疗的第五大支柱，并有望最终成为治愈肿瘤的重要武器。
我们一起看下过去一年有哪些新批准的免疫疗法给病友们带来生存奇迹。
免疫检查点抑制剂(PD-1/L1)
2020 年 8 月 1 日至 2021 年 7 月 31 日期间，多种免疫检查点抑制剂已被批准用于治疗 18 种癌症及MSI，dMMR实体瘤。最重要进展之一是 FDA 批准了一种新的检查点抑制剂 dostarlimab -gxly (Jemperli)，用于治疗转移性子宫内膜癌。此外，FDA 还扩大了四种先前批准的检查点抑制剂的使用——cemiplimab-rwlc (Libtayo)、nivolumab (Opdivo)、pembrolizumab (Keytruda) 和 ipilimumab (Yervoy)。
1、2021年5月6日,FDA批准派姆单抗一线治疗胃癌
2021年5月6日，FDA批准了派姆单抗的新联合用药方案，用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者。
2、2021年5月20日,FDA 批准纳武单抗用于食管癌及胃食管交界癌
2021年5月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准nivolumab(Opdivo，百时美施贵宝公司)用于接受新辅助放化疗的完全切除食管或胃食管交界处(GEJ)癌残留患者。
3、2021年4月16日,FDA 批准纳武单抗联合化疗治疗胃/胃食管腺癌
2021年4月16日，美国FDA批准纳武单抗(Opdivo，百时美施贵宝公司)联合含氟嘧啶和含铂化疗药物治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌。
4、2021年3月22日,FDA批准派姆单抗治疗食管癌或GEJ癌
美国食品和药物管理局批准派姆单抗(Keytruda)联合铂类和氟嘧啶类化学疗法治疗转移性或局部晚期食管或胃食管 (GEJ)(肿瘤中心位于胃食管交界处上方 1 至 5 厘米的患者 ) 不适合手术切除或根治性放化疗的癌症。
5、2020年11月13日,Keytruda首次获批三阴乳腺癌
2020年11月13日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了加速批准了默沙东(MSD)重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用，用于肿瘤表达PD-L1([CPS]≥10，经FDA批准的检测确定)的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。这是Keytruda首次在治疗乳腺癌这一适应症方面获得FDA的批准，代表着其研发历程中的一个重要里程碑。
6、2021年1月22日,FDA 批准纳武单抗联合卡博替尼治疗晚期肾癌
美国食品和药物管理局批准纳武单抗(Opdivo，百时美施贵宝公司)和卡博替尼(Cabometyx，Exelixis)联合作为晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
7、2021年5月6日,FDA批准派姆单抗一线治疗胃癌
2021年5月6日，FDA批准了派姆单抗的新联合用药方案，用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者。
8、2021年2月9日,FDA 批准cemiplimab-rwlc治疗基底细胞癌
2021年2月9日，FDA 批准cemiplimab-rwlc用于局部晚期和转移性基底细胞癌。
9、2021年2月22日,FDA 批准cemiplimab一线治疗非小细胞肺癌
2021年2月22日，FDA批准PD-1疗法cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达>50%的晚期非小细胞肺癌患者。这意味着，非小细胞肺癌迎来了第五款免疫检查点抑制剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期患者迎来了“去化疗”新时代!
10、2020年10月2日,FDA批准O+Y一线治疗非小细胞肺癌
2020 年 10 月 2 日，美国食品药品监督管理局批准纳武单抗(OPDIVO，百时美施贵宝公司)联合伊匹单抗(YERVOY，百时美施贵宝公司)作为成人不可切除恶性胸膜间皮瘤患者的一线治疗方案。间皮瘤。
过继性细胞免疫疗法(CAR-T，TILs，TCR-T)
另一种在某些类型的癌症上表现出非凡成功的免疫疗法称为过继细胞疗法或细胞免疫疗法，这种方法可以显着增加杀死癌症的 T 细胞的数量，从而增强患者的免疫系统以寻找和摧毁癌细胞。这种疗法需要先从患者体内收集T细胞，在实验室中进行扩增和/或基因改造，然后回输到患者体内，攻击并消灭癌细胞。过去一年两种新的 CAR T 细胞疗法获得批准取得了突破性进展，过去一年最值得一提的是首款骨髓瘤CAR-T疗法获批!目前，有三种类型具有前景的过继细胞疗法：
CAR-T:全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。作为一种“活的”药物，CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。它属于一种特异性的过继细胞免疫疗法。
CAR-T治疗，即通过对患者的免疫细胞进行改造，导入能编码识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段，形成CAR-T细胞，这些细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”，又增强了自己杀伤肿瘤的“弹药库”，改造后的T细胞经体外扩增培养后，被回输到患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，致肿瘤于死地。
这是目前唯一一种被 FDA 批准用于治疗不同类型癌症的过继细胞疗法。
FDA批准的五大CAR-T疗法
TCR-T：即T细胞受体(TCR)嵌合型T细胞技术，也叫亲和力增强的TCR”技术。它的目的是让自身的杀手T细胞识别能力更强，因为原本的T细胞对肿瘤相关抗原的识别能力较弱，现在通过基因修改的方式增强识别亲和性，从而使T细胞攻击肿瘤细胞，达到治疗肿瘤的效果。
TIL：全称肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocytes)，是肿瘤间质中的异质性淋巴细胞，包括T细胞及NK细胞等。大多数情况下以CD3+、CD8+和T细胞为主，是机体淋巴细胞侵入到肿瘤组织中，并对肿瘤起识别、抵抗和攻击作用的细胞群体。
TIL产生的抗肿瘤效应主要是细胞免疫反应。TIL的作用机制是通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞。此外，TIL还能调节机体免疫功能，提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。
1、2021年3月25日,Yescarta获批用于滤泡性淋巴瘤
美国食品和药物管理局加速批准 axicabtagene ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma, Inc.) 用于接受两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 的成年患者。
2、2021年2月5日,FDA批准Breyanzi用于大 B 细胞淋巴瘤
美国食品和药物管理局批准 lisocabtagene maraleucel(Breyanzi，Juno Therapeutics，Inc.)用于治疗接受两线或多线全身治疗后复发或难治性 (R/R) 大 B 细胞淋巴瘤的成年患者，包括弥漫性大 B-未特别指明的细胞淋巴瘤 (DLBCL)(包括源自惰性淋巴瘤的 DLBCL)、高级别 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和 3B 级滤泡性淋巴瘤。
3、2021年3月26日,FDA批准CAR-T疗法用于多发性骨髓瘤
2021年3月26日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准idecabtagene vicleucel治疗既往接受≥4线疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体)的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。这是FDA批准的首个针对多发性骨髓瘤的基于细胞的基因疗法，也是全球获批的第五款CAR-T疗法。
idecabtagene viceucel 的设计是独一无二的，因为它针对癌细胞上的蛋白质 B 细胞成熟抗原 (BCMA)，与 FDA 批准的先前针对癌细胞上蛋白质 CD19 的 CAR T 细胞疗法相比， BCMA 的表达主要限于浆细胞，浆细胞是产生抗体以防止感染的血细胞，并且与正常浆细胞相比，骨髓瘤细胞中特异性表达. 在参加临床试验的 128 名接受 idecabtagene viceucel 治疗的患者中，总体反应率为 73%，33% 的患者达到完全反应。
未来,癌症治愈终将成为现实
癌症研究处在一个令人兴奋时代。近年来在癌症基因组学和免疫学研究的发现成功建立起了癌症治疗的两大支柱——靶向疗法和免疫疗法。它们为更多不同类型的癌症患者造福。
随着这些新型抗癌药物、疫苗和不断开发中的单克隆抗体研究，将被称为“绝症”的晚期癌症变为一种慢性疾病，从根本上改变对癌症治疗的观念。我们期待，从现在起20年后，人类能够接种疫苗来预防癌症，战胜癌症，相信这一天离我们不远了!
