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淋巴瘤

国内首个CAR-T细胞治疗淋巴瘤的患者完全缓解顺利出院,更多的CAR-T临床试验招募正在进行中

2021-09-16 14:201319

  国内首个CAR-T细胞治疗淋巴瘤的患者完全缓解顺利出院,更多的CAR-T临床试验招募正在进行中

  每年的9月15日是世界淋巴瘤日,旨在呼吁全世界共同关注淋巴瘤这一严重损害人类健康的疾病。今天是第18个世界淋巴瘤宣传日,本届的主题是“未来可期,不再等待”。今天,无癌家园的小编就带大家好好地认识下这位肿瘤界的“变色龙”——淋巴瘤!

  著名《新闻联播》主持人罗京、在《情深深雨濛濛》里扮演方瑜的演员李钰、以《滚蛋吧!肿瘤君》感动了众多网友的漫画家熊顿……这些年,不少名人都因为淋巴瘤离开了人世。

  但是同时,也有很多名人罹患淋巴瘤后抗癌成功的事迹,例如70岁的名导吴宇森在2008年开拍《太平轮》之际被查出来患上扁桃体弥漫大B细胞淋巴瘤后,曾经历4次开刀,在做化疗时的第二个月,口腔全都溃烂,无法吞咽,身体和脸部瘦到皱了,最后凭借自身坚定的意志,抗癌成功!

  抗癌成功的吴宇森

  例如采用化疗+靶向治疗对抗晚期淋巴瘤成功的创新工厂创始人李开复!2013年9月5日,52岁的李开复的对外宣布罹患滤泡性淋巴癌第四期,不得不放下工作接受治疗。到了2015年2月时,他对外宣布自己体检结果,表示目前体内的肿瘤已经不太明显。在同年6月,李开复表示自己近两次的检查,并未发现病灶,并调侃自己是“李康复”。从查出癌症,直到病灶全无,李开复只用了不到2年的时间,他的抗癌心得,值得我们借鉴。

  淋巴瘤治疗过程中的李开复

  别名"最会伪装的疾病",淋巴瘤成为夺命杀手

  据统计,全世界每9分钟就有1个淋巴瘤新发病例。我国淋巴瘤发病率为0.02‰,每年新增病人约2.5万人,死亡人数近2万,淋巴瘤的威胁正在迅速显现。它已跻身我国恶性肿瘤前十名,在血液系统恶性肿瘤里排名第二。该病初起时症状很隐匿,被形容为“最会伪装的疾病”。

  在洲际地区,非霍奇金淋巴瘤发生率远高于霍奇金氏病,大约为9:1,由于恶性程度更高、预后更差,所以一般谈到淋巴瘤就是指非霍奇金淋巴瘤。在我国,在恶性肿瘤发病率排名中,男性占第9位,女性占第10位。非霍奇金淋巴瘤可发生于各年龄阶段,高发年龄为45~60岁。

  其中,罗京患的是弥漫大B细胞淋巴瘤(简称DLBCL)。这是一种比较常见的非霍奇金淋巴瘤,属于侵袭性淋巴瘤,恶性度高,本病病程进展迅速,如不予以积极治疗,中位生存期不足一年。近些年来,淋巴瘤的研究和治疗都有了很大的进展。

  其中以细胞免疫疗法中的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法的表现尤为突出。它的出现代表了个性化癌症治疗的重大进步,特别是给血液系统恶性肿瘤患者带来重生的希望。

  完全缓解!国内首个接受CAR-T疗法的晚期淋巴瘤患者顺利出院

  虽然都是罹患弥漫大B细胞淋巴瘤,但是同病不同命,患有恶性淋巴瘤的陈先生就是一位幸运儿。

  据江苏公共·新闻频道《新闻空间站》报道:8月31日,国内首例使用CAR-T细胞治疗的淋巴瘤患者达到完全缓解,顺利出院。

  国内首例CAR-T细胞治疗淋巴瘤的患者完全缓解顺利出院

  陈先生罹患的是弥漫大B细胞淋巴瘤,2010年10月份病发后,曾经接受过多次化疗,但都差强人意。弥漫大B细胞淋巴瘤是发病率最高的恶性淋巴瘤。采用免疫化疗后,60%左右的患者能够获得长期生存,但仍旧有40%的患者会复发。

  今年6月份,陈先生抱着尝试的态度,接受了CAR-T细胞疗法后,身体各项指标趋于正常。

  他欣喜地告诉记者,自己的身体状况比以前要好,出院后跟正常人无异。

  "活的药物"CAR-T疗法,让她完全缓解,展望没有癌症的未来

  作为一种“活的”药物,CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。首先,该疗法需要从患者体内分离出T细胞,并在体外利用嵌合抗原受体(CAR)进行修饰,使其能够特异性识别癌细胞,最后再将改造后的T细胞扩增、回输至患者体内。与传统的化疗和造血干细胞移植相比,它对肿瘤细胞的杀伤更为精准,在提高疗效的同时大幅减轻了毒副作用。

  CAR-T细胞实验室

  国内知名血液科主任介绍道:CAR-T能够非常特意地去识别淋巴瘤,肿瘤细胞上带有的抗原,接上之后就直接发动攻击,不需要第二信号再刺激,而产生一种抗肿瘤作用,直接把它杀灭,所以它的特点一个是精准,第二个是强大。适用的范围现在还是一般的免疫化学治疗无效的复发或者是难治的弥漫大B淋巴瘤。

  CAR-T疗法FDA获批5款,国内CAR-T疗法迎头赶上

  分享完上述关于CAR-T疗法治疗的新闻报道后,我们言归正传来聊下CAR-T疗法。目前,CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功,全球已有5款CAR-T细胞疗法在美国获FDA批准上市。

  FDA批准的5款CAR-T细胞疗法

  虽然我国CAR-T技术起步较晚,但国内市场规模大。根据 Clinicaltrials.gov 网站上的数据,中国成为2017年9月注册CAR-T试验最多的国家。截至2021年5月27日小编查询,全球总共有1301个CAR-T临床试验正在开展,中国注册的CAR-T试验的数量已达到478个!

  01、国内首款CAR-T疗法获批上市!中国迎来细胞免疫治疗元年

  就在6月22日,我国CAR-T领域的空白终于被打破!

  中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,复星凯特生物科技有限公司(以下简称 “复星凯特”)靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称阿基仑赛,FKC876)正式获批上市。

  这是中国首个获批上市的CAR-T疗法,全球第6款获批上市的CAR-T疗法。相信紧随其后,中国将迎来CAR-T细胞疗法井喷时代。

  02、短短1个月,中国第2款、全球第6款CAR-T疗法获批

  9月3日,国家药监管理局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。

  瑞基奥伦塞上市申请

  距离上次7月30日提交审批,不过才短短1个月左右,可谓是进展神速,可喜可贺!(目前经济条件允许的患者可以联系无癌家园进行瑞基奥仑赛的治疗。)

  淋巴瘤CAR-T疗法招募

  (目前有一款针对复发/难治CD4阳性T细胞淋巴瘤和一款靶向CD20复发难治非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法正在招募中,详细入排标准请咨询无癌家园医学部(400-626-9916)。

  除了上述在提到的CAR-T疗法在血液肿瘤方面的国内外突破性临床研究外,目前国内正在积极开展实体瘤的CAR-T临床研究。

  胃癌、肝癌、卵巢癌CAR-T疗法招募

  好消息是,目前有一款靶向Claudin18.2针对晚期胃癌的CAR-T细胞制剂,一款靶向GPC3针对晚期肝癌中的CAR-T临床试验,一款靶向MSLN针对复发难治上皮性卵巢癌的LCAR-M23细胞制剂正在临床招募中。

  若想参加上述三项招募,可致电无癌家园医学部咨询相关医生。

  淋巴瘤并不可怕,治疗要"量体裁衣"

  淋巴瘤并不可怕,是可以治好的。比如弥漫性大B淋巴瘤有50%以上可以治愈,也有一些类型淋巴瘤5年的生存率达70%~80%,霍奇金淋巴瘤的治愈率可达85%~90%。

  随着科学技术的发展,采用规范化的手段,以化疗+放疗+生物免疫治疗和生物靶向治疗的综合治疗手段,淋巴瘤的治疗目标已不再是缓解症状,而应是获得治愈。

  北京大学肿瘤医院的朱军教授认为,淋巴瘤的分型是否准确,首次治疗成功与否,决定疾病能否得到控制,也就是说第一次的治疗方案至关重要。但目前国内不少淋巴瘤患者首次治疗时未予充分重视,治不好了才找名医名院、用贵药治疗,结果反而引发耐药性。如果患者一开始就能在专科医生指导下,进行合理治疗,就有可能取得较好治疗效果,患者可以存活20年以上。

  当然,经过正规治疗后,肿瘤得到完全控制、临床完全缓解的患者,仍面临肿瘤复发的风险,特别是治疗后的1~2年,故定期随访复查必不可少,包括常规体检、血清学及影像学检查。患者前2年可每3个月复诊1次,后3年每半年复诊1次,如果不明原因出现症状,也应及时就诊。

  最后,小编要说一句,淋巴瘤并不可怕,要想预防淋巴瘤的发生,最重要的是要养成良好的生活习惯。保持乐观心态;学会劳逸结合,不要过度疲劳;还要注意饮食卫生,多吃绿色蔬菜与水果;最后,建议40岁以上的人群每半年或一年做1次健康体检。

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