三阴乳腺癌化疗方案,三阴乳腺癌的化疗方案用对也可能会逆转生存期
什么是三阴乳腺癌
乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例。三阴乳腺癌约占所有乳腺癌比例的15%，与其他类型乳腺癌相比，三阴乳腺癌常发生在50岁以下女性群体中。
三阴乳腺癌特指：
1.雌激素受体(ER)
2.孕激素受体(PR)
3.人表皮生长因子受体2(HER-2)
以上三者均为阴性表达的乳腺癌，进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。
三阴乳腺癌化疗方案
三阴乳腺癌对激素疗法和HER2靶向疗法(如赫赛汀)均无效，临床治疗选择非常有限，主要依靠化疗。但是，科研人员从未放弃对三阴乳腺癌的研究和探讨。被誉为 “免疫神药”的Keytruda，再次引起万众瞩目，因为它在三阴乳腺癌辅术前与术后治疗中均取得了优异的成绩。
早期三阴乳腺癌(TNBC)患者在手术前采用化疗联合派姆单抗(Keytruda)新辅助治疗与单独化疗相比，使病理完全缓解(pCR)率提高了13.6%，这一结果在2019年ESMO大会上的KEYNOTE-522 III期研究中公布。
此外，在进行新辅助治疗和手术后，用过派姆单抗的患者继续接受派姆单抗的辅助治疗或安慰剂治疗。在进行了中位数的15.2个月的随访后，派姆单抗治疗组的无事件生存率(EFS)为91.3%，而安慰剂为85.3%。
玛丽皇后大学巴兹癌症研究所Peter Schmid博士说：“在含铂的化疗中加入派姆单抗，在病理学上的完全缓解率方面具有统计学上的显着意义，并且在临床上也具有临床意义的改善。” “与单纯化疗相比，新辅助的pembrolizumab联合化疗+切除病灶，再进行辅助的pembrolizumab显示无病生存期有良好的趋势。”
KEYNOTE-522试验将早期三阴乳腺癌患者以2：1的比例随机分配，首先每3周一次接受200 mg派姆单抗(n = 784)或安慰剂(n = 390)。之后所有患者均接受4个周期的卡铂联合紫杉醇治疗，然后再接受4个周期的阿霉素或表柔比星联合环磷酰胺治疗。手术后，继续使用派姆单抗辅助治疗9个周期，直到疾病复发或出现无法接受的毒性为止。
该研究包括淋巴结阴性和淋巴结阳性的患者。根据AJCC标准，入组者的肿瘤分期为T1c(N1/N2)-T2至T4(N0-N2)所有患者的ECOG表现状态均为0或1。根据淋巴结状态，肿瘤大小和卡铂方案(每周一次或每3周一次)在各组之间平均分层。
派姆单抗联合化疗的pCR(病理完全缓解率)率为64.8%，而单纯化疗的pCR率为51.2%，显示PD-1抑制剂有统计学意义的改善。
1.在PD-L1阳性组(CPS≥1;n = 498)中，派姆单抗和安慰剂的pCR率(病理缓解率)分别为68.9%和54.9%。
2.在PD-L1阴性患者(n = 97)中，使用派姆单抗的pCR率为45.3%，而使用安慰剂的pCR率为30.3%。
安全性方面，派姆单抗与安慰剂两组之间的副作用差异不大，没有真正全新的安全信号。我们确实看到派姆单抗的皮疹更多，但平均而言，两组之间的差异很小。大多数副作用都是化学疗法的副作用。在手术后的阶段，患者仅接受安慰剂或单用派姆单抗，可以看到毒性发生率非常低，两组之间几乎没有差异。”
ESMO专家评议人，医学博士Giuseppe Curigliano说：“这是一项突破，因为派姆单抗可以增加病理完全缓解率，并通过联合化疗可以提高生存率。这是一项重要的试验，将来我们将从中获得很多数据。根据此处提供的数据，免疫疗法与化学疗法相结合用于早期三阴性乳腺癌，是早期三阴性乳腺癌的新护理标准。”
该疗法主要适用于：
新确诊的，局部晚期的中央型三阴乳腺癌;
以前没有治疗过的，局部晚期非转移性三阴乳腺癌;
在治疗开始后10天内，ECOG评分为0或1，并证明有良好的器官功能。
不适用于：
那些在过去1年接受过化疗、靶向治疗、放射治疗或接受PD-1 / PD-L1抑制剂的患者。
整个治疗流程如下：
1.新辅助(术前)治疗阶段：每3周一次派姆单抗或安慰剂，联合每3周一次卡铂或者每周一次紫杉醇，共治疗4个周期，接着，派姆单抗加环磷酰胺和阿霉素或表阿霉素，每3周一次，共进行4个周期;
2.辅助(术后)治疗阶段：每3周一次，用单药派姆单抗或安慰剂作为辅助治疗，共进行9个周期。
文章小结
三阴乳腺癌可以说是乳腺癌中最难治的类型，因为除了化疗，其他选择方案非常有限。那么，如果确诊为早期三阴乳腺癌，或者是局部晚期但有机会手术切除的时候，治疗方案的选择尤为重要。
三阴性乳腺癌通过新辅助化疗(手术前的药物治疗)将不可手术的局部晚期乳腺癌变为可手术，对于肿瘤较大且有保乳需求的早期乳腺癌，通过新辅助化疗将不可保乳变成可保乳早已成为共识。
另外，术后是否就无需治疗的了?还要看情况。如果原发病灶和淋巴结达到病理完全缓解，这类患者化疗就到此为止，无需强化治疗。如果原发病灶和淋巴结仍然有残留癌，尤其是残留浸润性成分癌，即未达病理完全缓解的患者，仍建议在术后辅助化疗阶段进行药物治疗，
本研究显示，派姆单抗在新辅助治疗和辅助治疗阶段都表现出了非凡的效果，且安全性好。根据KEYNOTE-522数据，FDA极有可能针对三阴乳腺癌而对派姆单抗进行补充新药申请。我们期待好消息!
