在2019年AACR年会上，Advaxis公司公布了该公司的主打产品ADXS-PSA，作为单药疗法，或与默沙东的抗PD-1抑制剂Keytruda（派姆单抗）联用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的1/2期KEYNOTE-046临床试验结果。全球肿瘤医生网实时为您带来研究数据。
前列腺癌KEYNOTE-046研究结果：
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数据截止（2019年2月1日）时，37名患者的中位总生存期为21.1个月。
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相关免疫分析显示75％患者发生靶向PSA的T细胞应答和85％患者的抗原扩散。
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患者仅发生短暂和可逆的1-2级寒战，发烧，低血压，恶心和疲劳。
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ADXS-PSA和联合派姆单抗治疗前列腺癌耐受性良好，未观察到添加剂毒性。
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联合治疗组（n = 37）比ADXS-PSA单一治疗组（n = 13）有更广泛的免疫刺激作用，包括B细胞活化。
ADXS-PSA是一款基于李斯特菌（Listeria monocytogenes）的免疫疗法，它使用经过生物工程改造过的减毒李斯特菌作为载体，将PSA抗原直接递送给抗原呈递细胞，从而激发免疫系统的免疫反应。
在KEYNOTE-046的临床试验中，已经接受过多次前期治疗的前列腺癌患者接受了ADXS-PSA/Keytruda组合疗法的治疗。试验结果表明，接受组合疗法的37名患者的中位总生存期达到21.1个月。同时，接受组合疗法的患者中，75%的患者表现出针对PSA的T细胞反应。
对于转移晚期前列腺癌患者而言，失去手术机会，治疗手段也非常有限，急需新的治疗手段。本研究的结果给患者带来新的希望，采用细菌疫苗联合PD-1，大大提高T细胞识别与攻击肿瘤抗原的能力，激活免疫系统的功能，有利于T细胞清除癌细胞。
这些数据显示ADXS-PSA和与KEYTRUDA组合的临床潜力。有意义的是，该组合在晚期前列腺癌患者中具有良好的耐受性，因为剂量相关的毒性可能对癌症患者提出挑战，该组合良好安全性和耐受性可以为临床医生提供有吸引力的选择。后续的临床研究也在加紧研究中，我们期待能给晚期前列腺癌患者带来更多惊喜与希望！
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https://www.biospace.com/article/releases/adxs-psa-in-combination-with-keytruda-prolonged-survival-in-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer/
