2024年5月,癌症权威杂志《癌症探索(Cancer Discov)》,报道了首个获美国FDA批准上市的自体TIL细胞疗法-Lifileucel(Amtagvi),治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的2期IOV-COM-202临床研究结果(NCT03645928)。
据悉,Lifileucel将于2024~2025年间在全球多个国家(如英国、加拿大、澳大利亚)提交多项上市申请,让我们拭目以待!
医生从她切除的癌组织中培养出了足够剂量和活性的TIL细胞;她也坚强地完成了全部疗程的治疗,且临床反应较好。
近年来,我国TILs疗法的研发更是呈现百家争鸣的局势,不仅有10余家国内企业相继布局TIL疗法的研发,更是涌现出多款疗效惊艳的TIL产品,其中就包含两款成功“杀入”2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的自研TIL产品(GC203和GT101),重拳出击复发性卵巢癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌等多款实体瘤。
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GC101TIL是君赛生物自主开发的“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液,2022年4月24日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。