2025年7月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,甲磺酸伏美替尼片的新适应证上市申请已正式申报,适用于既往经含铂化疗时或治疗后疾病进展、或不耐受含铂化疗,且经检测确认存在表皮生长因子受体20外显子插入突变(EGFR 20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2025年7月23日,拜耳(Bayer)集团的1类新药BAY 2927088片的上市申请获中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理。
国研新一代“不限癌种”靶向药zurletrectinib (ICP-723)客观缓解率(ORR)高达 100%,为各类实体瘤开辟一条全新的生命通道,上市在即!
2025年7月17日,抗癌圈再度传来好消息,一款“不限癌种”的神奇抗癌药——德曲妥珠单抗,新适应症的新药上市申请获得中国CDE受理,用于既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌的治疗。
多种化疗方案失败的罕见肉瘤患儿,在接受国研新型“不限癌种”靶向药治疗后仅一周显效,腹部疼痛神奇的消失,2 程治疗后肿瘤快速消退,评效达到部分缓解(PR)。
2025年7月3日,舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)凭借“悟空1B”研究中扎实的临床数据,成功获得美国药品和食品管理局(FDA)加速批准上市,成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR ex20ins NSCLC国创新药。