这一时期批准的68种癌症适应症中,57%(39)以替代终点为基础标志,且无证据表明患者生存期延长或生活质量改善,仅8种药物表明生存或生活质量有提高。5年随访中,仅35(51%)的患者生存或生活质量有提升。对于剩下的33名(49%)患者来说,药物疗效不能确定。