2025年7月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,甲磺酸伏美替尼片的新适应证上市申请已正式申报,适用于既往经含铂化疗时或治疗后疾病进展、或不耐受含铂化疗,且经检测确认存在表皮生长因子受体20外显子插入突变(EGFR 20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2025年7月23日,拜耳(Bayer)集团的1类新药BAY 2927088片的上市申请获中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理。
2025年7月3日,舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)凭借“悟空1B”研究中扎实的临床数据,成功获得美国药品和食品管理局(FDA)加速批准上市,成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR ex20ins NSCLC国创新药。
超过一半(57.7%)的患者肿瘤显著缩小30%以上,100%的患者靶病灶不同程度缩小或稳定!