《临床癌症研究》杂志报道的一项首次人体临床试验证实,靶向NY-ESO-1的TCR疗法,能安全有效地诱导转移性难治性滑膜肉瘤与黑色素瘤患者的肿瘤消退,同时提示患者接受的总T细胞数量及抗原反应性T细胞数量,可能是影响治疗效果的关键因素。
CAR-T细胞疗法历经数十年发展,已成为肿瘤免疫细胞治疗领域的核心支柱,其在血液肿瘤治疗中斩获的成果有目共睹。
树突状细胞(DC)疫苗与阿替利珠单抗的联合疗法,不仅帮助部分ES-SCLC患者实现了长期生存,更在长期生存患者群体中展现出良好的安全性。
2025年12月21日,T-MAXIMUM制药公司宣布,其自主研发的同种异体B7-H3靶向CAR-T疗法MT027,已获美国FDA的IND批准,即将启动复发性胶质母细胞瘤(rGBM)II期临床试验。
2025年11月24日~12月14日期间,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网及公开资料统计,超65款1类创新药迎来关键进展,包括拟纳入突破性治疗品种、IND获批临床默示许可及IND申请获受理等情形,覆盖免疫细胞疗法(含CAR-T、TIL)、基因疗法、mRNA疫苗、DC疫苗及双抗类药物等前沿热门疗法。
2025年12月4日,由赛奥斯博生物科技与赛奥斯博生物联合申报的SK-NK注射液,顺利获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可(IND),适应症为晚期或转移性恶性实体肿瘤伴恶性腹水。
评估经辐照的NK-92细胞对自体造血干细胞移植(AHCT)后复发的难治性血液系统恶性肿瘤成人患者的疗效与安全性。
2025年12月12日,华道生物自主研发的HD CD19 CAR-T细胞药物,正式向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请——这也是该企业首款针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T治疗药物。
2025年12月10日-12日,欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)在英国伦敦召开。