中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,复星凯特生物科技有限公司(以下简称 “复星凯特”)靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称阿基仑赛,FKC876)正式获批上市。
研究团队在胶质母细胞瘤小鼠模型中检验了这种新CAR-T细胞的治疗潜力。
肿瘤浸润的淋巴细胞(TILs)疗法,简单点讲就是将手术切除的肿瘤组织中的淋巴细胞分离纯化,挑选出其中能特异性抗癌的淋巴细胞,扩增活化后回输。
在2000多种细胞疗法中,CAR-T仍然是主流,新增299项临床管线,较2020年增长35%,大多数(80%)管线处于临床前或临床1期阶段。
2021年6月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示:复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液(即抗人CD19 CAR-T细胞注射液)已正式获得批准,在中国正式上市!
溶瘤病毒和CAR-T疗法都是癌症免疫治疗中被誉为“黑科技”的新兴技术,在临床试验及应用之中,为许多末线、难治的癌症患者带来了治愈的“奇迹”。
目前,多数树突细胞疫苗已经被国际医学抗肿瘤领域广泛认可,并已经应用于多种癌症的临床治疗中,这是癌症患者治疗的新希望。