2025年11月24日~12月14日期间,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网及公开资料统计,超65款1类创新药迎来关键进展,包括拟纳入突破性治疗品种、IND获批临床默示许可及IND申请获受理等情形,覆盖免疫细胞疗法(含CAR-T、TIL)、基因疗法、mRNA疫苗、DC疫苗及双抗类药物等前沿热门疗法。
2025年12月4日,由赛奥斯博生物科技与赛奥斯博生物联合申报的SK-NK注射液,顺利获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可(IND),适应症为晚期或转移性恶性实体肿瘤伴恶性腹水。
评估经辐照的NK-92细胞对自体造血干细胞移植(AHCT)后复发的难治性血液系统恶性肿瘤成人患者的疗效与安全性。
2025年12月12日,华道生物自主研发的HD CD19 CAR-T细胞药物,正式向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请——这也是该企业首款针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T治疗药物。
2025年12月10日-12日,欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)在英国伦敦召开。
2025年12月7日,国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,同步推出首版《商业健康保险创新药品目录》。