刚刚,科济生物震撼官宣,其针对Claudin18.2蛋白的自体嵌合抗原受体T细胞疗法候选产品satricabtagene autoleucel(“satri-cel”,CT041)的新药上市申请(NDA)已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交。
2025年5月31日,在芝加哥召开的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,全球首个拟用于实体瘤的CAR-T细胞疗法——舒瑞基奥仑赛注射液(satri-cel)的随机对照试验数据重磅公布,相关研究成果同步发表于《柳叶刀》杂志。
中位无进展生存期3.25vs1.77个月!全球首款实体瘤CAR-T疗法公布的最新研究数据振奋人心,有望改写晚期胃癌治疗格局!
死亡风险显著降低70%!全球首款实体瘤CAR-T 疗法公布的最新研究数据振奋人心,有望改写晚期胃癌治疗格局!
2025年5月20日,抗癌圈传来重磅消息:科济药业研发的自体CAR-T细胞疗法——舒瑞基奥仑赛注射液,获中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先评审,拟用于CLDN18.2表达阳性、且经至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的治疗。
胃癌患者有救了!中国首创Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌关键II期临床试验取得初步阳性结果,基于此,预计将于2025年上半年向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请!
在经历手术,各种全身化疗方案,腹腔热灌注等治疗后病情仍在不断进展的美国晚期胃印戒细胞癌患者,接受中国首创的Claudin18.2 CAR-T疗法后肿瘤靶病灶完全消失,评效达到完全缓解(CR),并且达到MRD阴性!