2025年5月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,鞍石药业申报的1类新药——苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004)的上市申请已获受理。
2025年5月20日,抗癌圈传来重磅消息:科济药业研发的自体CAR-T细胞疗法——舒瑞基奥仑赛注射液,获中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先评审,拟用于CLDN18.2表达阳性、且经至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的治疗。
为何“五年生存期”被视为癌症治疗的关键里程碑?当下有哪些医疗手段可帮助患者提升免疫力、降低复发转移风险,从而顺利跨越五年关卡、甚至迈向更长的生存期呢?
除上述香雪制药近期获批临床的TAEST1901注射液外,国内还有多款TCR-T疗法已获得中国国家药品监督管理局新药IND临床试验默示许可。
2025年,九大国研CAR-T宣战实体瘤,多项研究成果登顶国际各大肿瘤学会议及权威期刊,引起巨大轰动!