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进行中【肺癌】靶向HER2、间皮素、PSCA、MUC1、Lewis-Y或CD80/86的CAR-T细胞
试验药物： CAR-T疗法
适应症：HER2/间皮素/Lewis-Y/PSCA/MUC1/PD-L1/CD80/86-CAR-T细胞免疫疗法
01/间皮素CAR-T
实体瘤CAR-T疗法
肿瘤免疫疗法，包括PD1、CTLA4、CAR-T细胞、TCR-T细胞、癌症疫苗、树突细胞、NK细胞、CTL细胞等，是目前全世界攻克癌症的研究热点。部分技术（PD1、CAR-T、CTLA）已经取得突破，被美国FDA批准作为药物临床治疗癌症，但大部分细胞治疗技术因为疗效问题，仍在临床试验研究过程中，或者被某些国家批准用于再生治疗（日本再生医疗法批准细胞技术辅助治疗癌症）。
CAR-T治疗原理
CAR-T，全称是“嵌合抗原受体-T细胞”免疫疗法。大部分病友还不知道，CAR-T中的T，指的是所有人体内都有的一种免疫细胞--杀手T细胞。而这种疗法是将患者体内杀伤力及数量都不足的T细胞提取出来，通过先进的基因工程技术，为T细胞装载能精准识别癌细胞的“导航头”，同时将这种带着”GPS导航头“的T细胞扩增为数亿级别战斗力倍增的免疫大军，这些细胞被回输到患者体内，一旦遇见肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，致肿瘤于死地。
一图读懂CAR-T细胞工作原理
国内外批准的CAR-T疗法
目前美国已有6款CAR-T获批上市，中国也有两款已经上市。可以看到美国FDA获批的5款CAR-T产品定价在37.3~47.5万美元(折合人民币为240.8~306.6万元)。这么一对比，120万元的阿基仑赛注射液其实已砍了一半的价格。
| 药品名称 | 适应症 | 靶点/售价/获批时间 |
 诺华公司 KYMRIAH | 用于治疗复发性（经过治疗缓解后再次发作）或难治性的急性B系淋巴细胞白血病（B系r/r ALL）的患者（≤25岁）。完全缓解率（cr）大于90% | CD19 47.5万美金 美国2017/8/30 |
 吉列德 YESCARTA | YESCARTA是治疗成年人复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（包括大B细胞淋巴瘤）的一种疗法。非霍奇金淋巴瘤完全缓解率（cr）：51% | CD19 37.3万美金 2017/10/18 |
 吉列德 Tecartus | 用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤，总缓解率93%、完全缓解率67% | CD19 37.3万美金 2021/10/1 |
 百时美 Breyanzi | 用于治疗大B细胞淋巴瘤，总缓解率73%、完全缓解率54% | CD19 41.03万美元 2017/10/18 |
 百时美 Abecma | 用于治疗多发性骨髓瘤，总缓解率72%、完全缓解率28% | BCMA 41.95万美元 2021/3 |
 药明巨诺 Relma-cel（瑞基奥仑赛注射液） | 用于治疗大B细胞淋巴瘤，总缓解率75.9%、完全缓解率51.7% | CD19 129万人民币 中国2021/09 |
 南京传奇Carvykti（西达基奥仑赛注射液） | 用于治疗大B细胞淋巴瘤，总缓解率73%、完全缓解率54% | BCMA 293万人民币 中国2022/02 |
突破瓶颈!CAR-T疗法迎战实体肿瘤
目前，随着CAR-T代数的更迭，CAR-T在增殖、细胞因子释放等方面有了明显改进，这一技术终于破冰，越来越多的临床试验开始尝试将CAR-T用于实体瘤的治疗，晚期实体肿瘤患者迎来暖春!
间皮素为细胞表面糖蛋白，在多种肿瘤中高表达，如恶性胸膜间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌及部分肺癌，在正常的胸膜、腹膜以及心包膜表面低表达，临床前研究表明针对间皮素的CAR-T细胞具有潜在抗肿瘤作用。 宾夕法尼亚大学在2019年美国临床肿瘤学会上公布的间皮素CAR-T疗法结果显示，共有6名难治性转移性胰腺导管腺癌患者成功入组，并且所有患者都接受过2次或更多次治疗。这些患者每周输注间皮素 CAR T细胞3次，总共9次剂量。结果显示有2名患者的稳定疾病，其无进展生存时间为3.8个月和5.4个月。
因此，这种新型疗法在胰腺癌患者中是具有生物学活性，这项研究仍在临床进试验中(NCT03323944)。
目前，国内也进行了大量的间皮素CAR-T临床研究，取得了初步成果，在小鼠实验中，接受新型间皮素CAR-T疗法的晚期卵巢癌小鼠的肿瘤出现快速消退。目前这项技术正在国内招募各类晚期实体肿瘤患者，想参加的可以向全球肿瘤医生网医学部申请
02/B7-H3“泛癌”CAR-T
来自斯坦福医学院的Majzner教授团队研发了全新一代针对实体肿瘤的CAR-T疗法，这种特殊的CAR T细胞疗法之所以被誉为最有希望的疗法之一，是因为它靶向一种在很多实体肿瘤中高水平存在的抗原--B7-H3，包括一些儿童癌症。 他们筛选了388例儿童肿瘤的标本进行检测。结果显示，84%的样本(肿瘤细胞)中都存在B7-H3。其中70%的样本中B7-H3的含量都非常高。包括尤文肉瘤、横纹肌肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤和髓母细胞瘤以及特别难以治疗的脑干肿瘤(DIPG)。随后，Majzner教授跟他的团队通过基因编辑技术，形成了新一代CAR-T细胞——B7-H3 CAR-T。
紧接着，研究人员们就迫不及待的在小鼠身上展开了试验。他们将人体的肿瘤细胞移植到小鼠体内，形成多个儿童癌症的小鼠模型。并对这些小鼠模型分别进行B7-H3 CAR-T细胞治疗和CD-19 CAR-T的对照组。 大家都惊呆了!Majzner教授说：“肿瘤就这样消失了。”
03/claudin18.2 CAR-T
近两年，我们国家的实体肿瘤取得了备受世界瞩目的成绩，研发出了国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。
Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白，被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此，中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞。
2019 ASCO年会上,CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示，靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性。
11例评估对象中：
1例(胃腺癌)完全缓解;
3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分缓解;
5例病情稳定;
2例病情进展;
总客观缓解率为33.3%。
并且，CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌的临床前研究成果显示，靶向Claudin18.2的CAR-T细胞在小鼠模型中可以完全清除胃肿瘤，且没有发生脱靶毒性。 好消息是，这项试验已经率先由国内胃肠道肿瘤享负盛名的北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科开展，评估自体人源化抗claudin18.2嵌合抗原受体T细胞在晚期实体瘤中的安全性及功效。
普通家庭癌症患者如何接受天价CAR-T疗法
CAR-T疗法目前无论是国内还是国外，价格都属于“天价”，很少有家庭能承受，并且目前获批的适应症均为血液系统肿瘤，大部分实体瘤患者仍在苦苦等待! 好消息是，目前国内的CAR-T疗法正在招募各类实体瘤和血液肿瘤患者，这意味着，大家有机会免费接受这种全球前瞻疗法的治疗。如想了解详情的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部进行评估。
据报道，中国CAR-T细胞研究和临床治疗效果已经追上美国同行!全球CAR-T临床试验已达718项，其中美国以284项高居榜首，中国以228项位列第二，中国CAR-T研究已经处于世界领先水平。
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